Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner for at forbedre screening af kolorektal cancer

28. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Interventioner for at forbedre screeningsrater for kolorektal cancer og overholdelse

Vi vil vurdere, om vi kan øge screeningsraten for kolorektal cancer ved direkte at sende screeningstest til patienter i stedet for at vente på, at de kommer til klinikbesøg. Vi evaluerer også en ny test - fækale immunkemiske tests - som ikke kræver, at patienter foretager kost- eller medicinændringer. Vi vil se, om patienter er mere tilbøjelige til at gennemføre disse tests end standard fækale okkult blodprøver.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kolorektal cancer forårsager en betydelig lidelsesbyrde i den ældre VA-befolkning. Selvom screening for kolorektal cancer kan reducere både forekomsten og dødeligheden af ​​tyktarmskræft, er screeningsraterne lave for New Mexico VA Health Care System.

Mål: Vi foreslår at bruge den elektroniske journal og en ny teknologi til fækal afføringstestning for at forbedre screeningshastigheden og overholdelse af screening.

Metoder: Den elektroniske journal vil blive brugt til at identificere patienter, der er berettiget til screening, men som ikke har en umiddelbart forestående samtale i den primære klinik. Vi vil tilmelde en tilfældigt udvalgt stikprøve på 800 af disse patienter, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, og sende dem afføringstests sammen med instruktioner og uddannelsesoplysninger om fordelene ved screening. Vi vil sammenligne andelen af ​​forsøgspersoner, der gennemgår kolorektal cancerscreening i løbet af den 3-måneders undersøgelsesperiode, med en tilfældigt udvalgt prøve på 400 kvalificerede patienter, som vil kræve et klinikbesøg for at påbegynde screening. Fordi overholdelse af fækale okkulte blodprøver er lav, foreslår vi også at evaluere en ny screeningsteknologi - fækale immunokemiske afføringsprøver, der retter sig mod intakt humant hæmoglobin. Disse tests kan udføres uden at kræve, at patienter følger tunge diæt- og medicinrestriktioner. Vi vil vurdere, om screeningsadhærens (andel, der fuldfører test) er højere med fækal immunkemisk test (n = 400) sammenlignet med standard fækal okkult blodprøve (n=400). Vi vil også evaluere udbyttet af fremskreden neoplasi for hver af screeningstestene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

404

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til afføringsbaseret kolorektal cancerscreening, fulgt i primærklinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for overvågning eller screening koloskopi
  • begrænset forventet levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Fækale immunkemiske tests
Sendt fækale immunkemiske tests
Blodprøve af afføring
Eksperimentel: Arm 2: Fækale okkulte blodprøver
Sendt fækale okkulte blodprøver
Blodprøve af afføring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening af kolorektal cancer
Tidsramme: 3 måneder
Udførelse af fækal blodprøve inden for 90 dage efter tilmelding
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard M Hoffman, MD, New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2008

Først opslået (Skøn)

6. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Sendt fækale immunkemiske tests

3
Abonner