- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00692211
Interventioner for at forbedre screening af kolorektal cancer
Interventioner for at forbedre screeningsrater for kolorektal cancer og overholdelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Kolorektal cancer forårsager en betydelig lidelsesbyrde i den ældre VA-befolkning. Selvom screening for kolorektal cancer kan reducere både forekomsten og dødeligheden af tyktarmskræft, er screeningsraterne lave for New Mexico VA Health Care System.
Mål: Vi foreslår at bruge den elektroniske journal og en ny teknologi til fækal afføringstestning for at forbedre screeningshastigheden og overholdelse af screening.
Metoder: Den elektroniske journal vil blive brugt til at identificere patienter, der er berettiget til screening, men som ikke har en umiddelbart forestående samtale i den primære klinik. Vi vil tilmelde en tilfældigt udvalgt stikprøve på 800 af disse patienter, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, og sende dem afføringstests sammen med instruktioner og uddannelsesoplysninger om fordelene ved screening. Vi vil sammenligne andelen af forsøgspersoner, der gennemgår kolorektal cancerscreening i løbet af den 3-måneders undersøgelsesperiode, med en tilfældigt udvalgt prøve på 400 kvalificerede patienter, som vil kræve et klinikbesøg for at påbegynde screening. Fordi overholdelse af fækale okkulte blodprøver er lav, foreslår vi også at evaluere en ny screeningsteknologi - fækale immunokemiske afføringsprøver, der retter sig mod intakt humant hæmoglobin. Disse tests kan udføres uden at kræve, at patienter følger tunge diæt- og medicinrestriktioner. Vi vil vurdere, om screeningsadhærens (andel, der fuldfører test) er højere med fækal immunkemisk test (n = 400) sammenlignet med standard fækal okkult blodprøve (n=400). Vi vil også evaluere udbyttet af fremskreden neoplasi for hver af screeningstestene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettiget til afføringsbaseret kolorektal cancerscreening, fulgt i primærklinikken
Ekskluderingskriterier:
- Behov for overvågning eller screening koloskopi
- begrænset forventet levetid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm 1: Fækale immunkemiske tests
Sendt fækale immunkemiske tests
|
Blodprøve af afføring
|
Eksperimentel: Arm 2: Fækale okkulte blodprøver
Sendt fækale okkulte blodprøver
|
Blodprøve af afføring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Screening af kolorektal cancer
Tidsramme: 3 måneder
|
Udførelse af fækal blodprøve inden for 90 dage efter tilmelding
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard M Hoffman, MD, New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hoffman RM, Steel SR, Yee EF, Massie L, Schrader RM, Moffett ML, Murata GH. A system-based intervention to improve colorectal cancer screening uptake. Am J Manag Care. 2011 Jan;17(1):49-55.
- Hoffman RM, Steel S, Yee EF, Massie L, Schrader RM, Murata GH. Colorectal cancer screening adherence is higher with fecal immunochemical tests than guaiac-based fecal occult blood tests: a randomized, controlled trial. Prev Med. 2010 May-Jun;50(5-6):297-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.03.010. Epub 2010 Mar 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHP 08-177
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Sendt fækale immunkemiske tests
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater