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Intervenções para melhorar a triagem do câncer colorretal

28 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Intervenções para melhorar as taxas de triagem e adesão ao câncer colorretal

Avaliaremos se podemos aumentar as taxas de rastreamento do câncer colorretal enviando diretamente os testes de rastreamento aos pacientes, em vez de esperar que eles compareçam às consultas clínicas. Também estamos avaliando um novo teste - testes imunoquímicos fecais - que não exige que os pacientes façam mudanças na dieta ou na medicação. Veremos se os pacientes são mais propensos a completar esses testes do que os testes padrão de sangue oculto nas fezes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: O câncer colorretal causa uma carga substancial de sofrimento na população idosa de AV. Embora o rastreamento do câncer colorretal possa reduzir tanto a incidência quanto a mortalidade por câncer colorretal, as taxas de rastreamento são baixas para o Sistema de Saúde VA do Novo México.

Objetivos: Propomos o uso do prontuário eletrônico e uma nova tecnologia de exame de fezes para melhorar as taxas de rastreamento e adesão ao rastreamento.

Métodos: O prontuário eletrônico será usado para identificar os pacientes que são elegíveis para triagem, mas que não têm uma consulta imediata na clínica de cuidados primários. Inscreveremos uma amostra selecionada aleatoriamente de 800 desses pacientes que concordaram em participar do estudo e enviaremos testes de fezes junto com instruções e informações educacionais sobre os benefícios da triagem. Iremos comparar a proporção de indivíduos que se submetem ao rastreamento do câncer colorretal durante o período de estudo de 3 meses com uma amostra selecionada aleatoriamente de 400 pacientes elegíveis que precisarão de uma visita clínica para iniciar o rastreamento. Como a adesão aos testes de sangue oculto nas fezes é baixa, também propomos avaliar uma nova tecnologia de triagem - testes fecais imunoquímicos de fezes que visam a hemoglobina humana intacta. Esses testes podem ser realizados sem exigir que os pacientes sigam restrições dietéticas e medicamentosas onerosas. Avaliaremos se a adesão à triagem (proporção que completa o teste) é maior com o teste imunoquímico fecal (n = 400) em comparação com o teste padrão de sangue oculto nas fezes (n = 400). Também avaliaremos o rendimento da neoplasia avançada para cada um dos testes de triagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

404

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108-5153
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegível para triagem de câncer colorretal com base nas fezes, seguido em clínica de cuidados primários

Critério de exclusão:

  • Necessidade de vigilância ou colonoscopia de triagem
  • expectativa de vida limitada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: Testes imunoquímicos fecais
Testes imunoquímicos fecais enviados por correio
Exame de sangue de fezes
Experimental: Braço 2: Testes de sangue oculto nas fezes
Exames de sangue oculto nas fezes enviados por correio
Exame de sangue de fezes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rastreamento de Câncer Colorretal
Prazo: 3 meses
Completar o exame de sangue fecal dentro de 90 dias após a inscrição
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard M Hoffman, MD, New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Testes imunoquímicos fecais enviados por correio

  • National Taiwan University Hospital
    Concluído
    Câncer de intestino | Câncer de esôfago | Câncer de garganta | Neoplasias Colorretais Avançadas | Lesões Importantes do Trato Gastrointestinal Superior e Inferior
    Taiwan
3
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