- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00692211
Intervenções para melhorar a triagem do câncer colorretal
Intervenções para melhorar as taxas de triagem e adesão ao câncer colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: O câncer colorretal causa uma carga substancial de sofrimento na população idosa de AV. Embora o rastreamento do câncer colorretal possa reduzir tanto a incidência quanto a mortalidade por câncer colorretal, as taxas de rastreamento são baixas para o Sistema de Saúde VA do Novo México.
Objetivos: Propomos o uso do prontuário eletrônico e uma nova tecnologia de exame de fezes para melhorar as taxas de rastreamento e adesão ao rastreamento.
Métodos: O prontuário eletrônico será usado para identificar os pacientes que são elegíveis para triagem, mas que não têm uma consulta imediata na clínica de cuidados primários. Inscreveremos uma amostra selecionada aleatoriamente de 800 desses pacientes que concordaram em participar do estudo e enviaremos testes de fezes junto com instruções e informações educacionais sobre os benefícios da triagem. Iremos comparar a proporção de indivíduos que se submetem ao rastreamento do câncer colorretal durante o período de estudo de 3 meses com uma amostra selecionada aleatoriamente de 400 pacientes elegíveis que precisarão de uma visita clínica para iniciar o rastreamento. Como a adesão aos testes de sangue oculto nas fezes é baixa, também propomos avaliar uma nova tecnologia de triagem - testes fecais imunoquímicos de fezes que visam a hemoglobina humana intacta. Esses testes podem ser realizados sem exigir que os pacientes sigam restrições dietéticas e medicamentosas onerosas. Avaliaremos se a adesão à triagem (proporção que completa o teste) é maior com o teste imunoquímico fecal (n = 400) em comparação com o teste padrão de sangue oculto nas fezes (n = 400). Também avaliaremos o rendimento da neoplasia avançada para cada um dos testes de triagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegível para triagem de câncer colorretal com base nas fezes, seguido em clínica de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Necessidade de vigilância ou colonoscopia de triagem
- expectativa de vida limitada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço 1: Testes imunoquímicos fecais
Testes imunoquímicos fecais enviados por correio
|
Exame de sangue de fezes
|
Experimental: Braço 2: Testes de sangue oculto nas fezes
Exames de sangue oculto nas fezes enviados por correio
|
Exame de sangue de fezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Rastreamento de Câncer Colorretal
Prazo: 3 meses
|
Completar o exame de sangue fecal dentro de 90 dias após a inscrição
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard M Hoffman, MD, New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoffman RM, Steel SR, Yee EF, Massie L, Schrader RM, Moffett ML, Murata GH. A system-based intervention to improve colorectal cancer screening uptake. Am J Manag Care. 2011 Jan;17(1):49-55.
- Hoffman RM, Steel S, Yee EF, Massie L, Schrader RM, Murata GH. Colorectal cancer screening adherence is higher with fecal immunochemical tests than guaiac-based fecal occult blood tests: a randomized, controlled trial. Prev Med. 2010 May-Jun;50(5-6):297-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.03.010. Epub 2010 Mar 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHP 08-177
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