- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00693303
Zkoumání efektivity funkce My Scrivener na čitelnost rukopisu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jakmile byl dán souhlas rodičů, studenti se individuálně setkali s PI nebo s vyškoleným postgraduálním studentem pracovní terapie v soukromém prostoru v klubu chlapců a dívek v severním údolí Shenandoah za účelem hodnocení před testem. Hodnocení se skládalo z následujícího:
- Nástroj hodnocení dětského rukopisu (ETCH; Amundson, 1995). Jedná se o nástroj s odkazem na kritérium, který měří čitelnost a rychlost dítěte v první až šesté třídě. Tato míra je schopna vyhodnotit rukopis i kurzivní písmo; bude však použita pouze rukopisná část, protože na ni bude soustředěno školení klubu. ETCH žádá dítě, aby psalo písmena a slova malými a velkými písmeny, psalo číslice, provádělo kopírování blízkého a vzdáleného bodu, psalo do diktátu a sestavovalo původní věty. Celkový čas na vyhodnocení je 15-20 minut.
- Stručné hodnocení motorické funkce (BAMF: Parks, Cintas, Chaffin, & Gerber, 2007). Toto je nástroj s odkazem na kritérium, který dokáže identifikovat hrubý, jemný a orální motorický výkon za pouhých 10 minut. Pro tuto konkrétní studii bude použita pouze stupnice jemného motoru BAMF. Data z tohoto nástroje budou použita ke kategorizaci subjektů pro meziskupinová srovnání.
- Vývojový test integrace vizuálního motoru (VMI: Beery, 1998). Tento nástroj zlatého standardu měří vizuální motorický výkon dítěte tím, že je požádá, aby zkopírovaly geometrické tvary od velmi jednoduchých po velmi složité. Data z tohoto nástroje budou použita ke kategorizaci subjektů pro meziskupinová srovnání.
Jakmile byly všechny děti vyhodnoceny, dvakrát týdně se konalo soustředění Handwriting Camp. Během těchto malých skupinových sezení, která trvala přibližně 30 minut, 4 děti najednou obdržely výuku z kurikula Rukopis bez slz od PI nebo vyškolených OT postgraduálních studentů a 20 minut řízeného cvičení na zařízení My Scrivener k posílení psaní dopisů. pokyn pro ten den.
Setkání Handwriting Campu trvala přibližně 8 týdnů.
Na závěr tábora byly znovu provedeny předběžné testy a byl proveden rozhovor s otevřenou otázkou o tom, jak se dítěti líbilo používání zařízení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
- Boys and Girls Club of the Northern Shenandoah Valley
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty byly jakékoli dítě zapsané do letního programu v Klubu chlapců a dívek v Severním údolí Shenandoah, které na podzim 2008 nastoupilo do 1. až 6. ročníku, jehož rodiče dají souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rukopisu pomocí My Scrivener
Subjekty absolvovaly 20 minut školení týdně, které zahrnovalo psaní písmen a slov pomocí zařízení My Scivener.
|
Subjekty absolvovaly 20 minut školení týdně, které zahrnovalo psaní písmen a slov pomocí zařízení My Scivener.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj hodnocení dětského rukopisu
Časové okno: 8 týdnů od začátku tréninku
|
Tento nástroj s odkazem na kritérium měří čitelnost a rychlost dítěte v první až šesté třídě.
Dítě píše písmena a slova, číslice, provádí kopírování na blízko a na dálku, píše na diktáty a skládá větu.
|
8 týdnů od začátku tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Marr, ScD, Shenandoah University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08-1125
- #H133S070082 (Jiný identifikátor: NIDRR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .