- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00693303
Undersøgelse af effektiviteten af My Scrivener på håndskriftslæsbarhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når forældrenes samtykke var givet, mødtes eleverne individuelt med PI'en eller en uddannet ergoterapistuderende i et privat rum i Boys and Girls Club i Northern Shenandoah Valley til en forudgående evalueringssession. Evalueringen bestod af følgende:
- Evalueringsværktøj for børns håndskrift (ETCH; Amundson, 1995). Dette er et kriterierefereret værktøj, der måler et barns læsbarhed og hastighed i klasse 1 til 6. Denne målestok er i stand til at evaluere både manuskript og kursiv håndskrift; dog vil kun manuskriptdelen blive brugt, da det vil være fokus for klubbens træning. ETCH beder barnet om at skrive bogstaver og ord med små og store bogstaver, skrive tal, kopiere nærpunkt og fjernpunkt, skrive til diktat og komponere originale sætninger. Samlet tid til evalueringen er 15-20 minutter.
- Kort vurdering af motorisk funktion (BAMF: Parks, Cintas, Chaffin, & Gerber, 2007). Dette er et kriteriereferenceværktøj, der kan identificere grov-, fin- og oralmotorisk ydeevne på så lidt som 10 minutter. Til denne særlige undersøgelse vil kun finmotorskalaen fra BAMF blive brugt. Data fra dette værktøj vil blive brugt til at kategorisere emner til sammenligning mellem grupper.
- The Developmental Test of Visual Motor Integration (VMI: Beery, 1998). Dette guldstandardværktøj måler et barns visuelle motoriske ydeevne ved at bede dem om at kopiere geometriske former lige fra det meget enkle til det meget komplekse. Data fra dette værktøj vil blive brugt til at kategorisere emner til sammenligning mellem grupper.
Når alle børn var blevet evalueret, blev der afholdt to gange ugentlige håndskriftslejrsessioner. I løbet af disse små gruppesessioner, der varede ca. 30 minutter hver, modtog 4 børn ad gangen instruktion fra Handwriting Without Tears Curriculum fra enten PI eller uddannede OT-kandidatstuderende og 20 minutters superviseret praksistid på My Scrivener-udstyret for at styrke brevskrivningen instruktion for den dag.
Håndskriftslejrsessionerne varede i cirka 8 uger.
Ved afslutningen af lejren blev prætestene genadministreret, ligesom der blev gennemført et åbent spørgsmålsinterview om, hvor godt barnet nød at bruge apparatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
- Boys and Girls Club of the Northern Shenandoah Valley
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne var ethvert barn, der var tilmeldt sommerprogrammet i Boys and Girls Club i Northern Shenandoah Valley, der gik ind i klasse 1 til 6 i efteråret 2008, hvis forældre giver samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndskriftstræning ved hjælp af My Scrivener
Forsøgspersonerne modtog 20 minutters træning om ugen, som inkluderede at skrive bogstaver og ord med My Scivener-enheden.
|
Forsøgspersonerne modtog 20 minutters træning om ugen, som inkluderede at skrive bogstaver og ord med My Scivener-enheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringsværktøj for børns håndskrift
Tidsramme: 8 uger fra træningsstart
|
Dette kriterium-refererede værktøj måler et barns læsbarhed og hastighed i klasse 1 til 6.
Barnet skriver bogstaver og ord, tal, kopierer nærpunkt og fjernpunkt, skriver til diktat og komponerer en sætning.
|
8 uger fra træningsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Marr, ScD, Shenandoah University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-1125
- #H133S070082 (Anden identifikator: NIDRR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .