- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00693303
Undersöker effektiviteten av My Scrivener på handskriftsläsbarhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När föräldrarnas samtycke gavs träffades eleverna individuellt med PI eller en utbildad arbetsterapistudent i ett privat utrymme på Boys and Girls Club i Northern Shenandoah Valley för en pre-test utvärderingssession. Utvärderingen bestod av följande:
- Utvärderingsverktyg för barns handskrift (ETCH; Amundson, 1995). Detta är ett kriterierefererat verktyg som mäter ett barns läsbarhet och snabbhet i årskurs ett till sex. Denna åtgärd kan utvärdera både manuskript och kursiv handstil; dock kommer endast manuskriptdelen att användas eftersom det kommer att vara i fokus för klubbens träning. ETCH ber barnet att skriva bokstäver och ord med gemener och stora bokstäver, skriva siffror, kopiera nära punkt och bortre punkt, skriva till diktering och komponera originalmeningar. Total tid för utvärderingen är 15-20 minuter.
- Kort bedömning av motorisk funktion (BAMF: Parks, Cintas, Chaffin, & Gerber, 2007). Detta är ett kriteriumreferat verktyg som kan identifiera grov-, fin- och oralmotorisk prestanda på så lite som 10 minuter. För just denna studie kommer endast finmotorskalan från BAMF att användas. Data från detta verktyg kommer att användas för att kategorisera ämnen för jämförelser mellan grupper.
- Utvecklingstestet för visuell motorisk integration (VMI: Beery, 1998). Detta guldstandardverktyg mäter ett barns visuella motoriska prestanda genom att be dem kopiera geometriska former som sträcker sig från det mycket enkla till det mycket komplexa. Data från detta verktyg kommer att användas för att kategorisera ämnen för jämförelser mellan grupper.
När alla barn utvärderades hölls handskriftsläger två gånger i veckan. Under dessa små gruppsessioner som varade cirka 30 minuter vardera fick 4 barn åt gången instruktioner från Handwriting Without Tears Curriculum från antingen PI eller utbildade OT-studenter och 20 minuters övervakad övningstid på My Scrivener-utrustningen för att förstärka brevskrivningen instruktion för den dagen.
Handskriftslägret varade i cirka 8 veckor.
Vid slutet av lägret genomfördes förtesterna på nytt och en öppen frågeintervju genomfördes om hur väl barnet tyckte om att använda enheten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
- Boys and Girls Club of the Northern Shenandoah Valley
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnena var alla barn som var inskrivna i sommarprogrammet på Boys and Girls Club i Northern Shenandoah Valley som gick in i årskurs 1 till 6 hösten 2008 vars föräldrar ger sitt samtycke.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Handskriftsträning med My Scrivener
Försökspersonerna fick 20 minuters träning per vecka som inkluderade att skriva bokstäver och ord med My Scivener-enheten.
|
Försökspersonerna fick 20 minuters träning per vecka som inkluderade att skriva bokstäver och ord med My Scivener-enheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärderingsverktyg för barns handstil
Tidsram: 8 veckor från träningsstart
|
Detta kriterium-refererade verktyg mäter ett barns läsbarhet och snabbhet i årskurs ett till sex.
Barnet skriver bokstäver och ord, siffror, kopierar närpunkt och fjärrpunkt, skriver till diktering och skriver en mening.
|
8 veckor från träningsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Marr, ScD, Shenandoah University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 08-1125
- #H133S070082 (Annan identifierare: NIDRR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska barn
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Handskriftsträning med My Scrivener
-
Portland State UniversityAvslutadGraviditet | Föräldraskap | Våld | Emotionell misshandelFörenta staterna