Regulace a struktura ghrelinu: Vliv složení stravy na ghrelin
14. května 2012 aktualizováno: Oregon Health and Science University
Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak strava ovlivňuje hormon ghrelin.
Ghrelin se tvoří v žaludku a způsobuje zvýšení chuti k jídlu.
Poznání ghrelinu pomůže vyšetřovatelům porozumět více o obezitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kontrolním subjektům budou poskytnuty 3 různé diety po dobu 2 týdnů. Na konci každého dietního období budou účastníci přijati do OHSU Clinical Translation Research Center (CTRC) pro odběr krve každých 30 minut po dobu 13,5 hodiny, aby se změřily hladiny hormonů. Účastníci budou mít také DXA sken pro měření tělesného složení.
Subjekty PWS budou mít jeden vstup po konzumaci standardizované stravy připravené pečovateli po dobu 2 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší.
- Váha stabilní minimálně 3 měsíce.
- Maximální tělesná hmotnost během života.
Kritéria vyloučení:
- Aktivně hubnout dietou nebo cvičením.
- Kuřáci.
- Konzumace alkoholu > 2 nápoje denně.
- Cvičení > 30 minut 3x týdně.
- Užívání léků na předpis (kromě antikoncepčních pilulek, vitamínů nebo minerálů).
- Cukrovka typu 2.
- Srdeční onemocnění, rakovina, malabsorpční stavy nebo chronické infekce, které by mohly ovlivnit tělesnou hmotnost.
- Hmotnost > 300 lb (překračuje hmotnostní limit stroje DEXA).
- Hemoglobin < 12,0 g/dl pro ženy, < 13,5 g/dl pro muže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
nízkotučná dieta po dobu dvou týdnů.
|
20% tučná dieta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dieta s vysokým obsahem tuku po dobu dvou týdnů s následným odběrem krve.
|
40% tučná dieta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Triglyceridová dieta se středním řetězcem
|
Triglyceridová dieta se středně dlouhým řetězcem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárními výsledky pro cíl 1 jsou suprese celkového a acylovaného ghrelinu z maximální hladiny nalačno (nejvyšší hodnota) do nejnižší hladiny (nejnižší hladina) během 4 hodin po každém jídle, při srovnání obézních a štíhlých jedinců.
Časové okno: každých 8 týdnů
|
každých 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření plochy pod křivkou během 12 ½ hodiny testování ghrelinu a dalších živin a střevních peptidů, včetně glukózy, inzulínu, PYY3-36 a aktivního GLP-1.
Časové okno: Každých 8 týdnů
|
Každých 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2008
První zveřejněno (ODHAD)
10. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- eIRB 3224
- OCTRI 1048 (JINÝ: Oregon Clinical and Translational Research Institute)
- eIRB #3224 (JINÝ: OHSU Institutional Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .