- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00694512
Регуляция и структура грелина: влияние состава диеты на грелин
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Субъекты контрольной группы будут получать 3 разные диеты по 2 недели каждая. В конце каждого периода диеты участники будут допущены в Исследовательский центр клинических переводов OHSU (CTRC) для забора крови каждые 30 минут в течение 13,5 часов для измерения уровня гормонов. Участники также пройдут сканирование DXA для измерения состава тела.
Субъекты PWS будут иметь один прием после употребления стандартизированной диеты, приготовленной опекунами, в течение 2 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Вес стабилен не менее 3 месяцев.
- Прижизненная максимальная масса тела.
Критерий исключения:
- Активное похудение с помощью диеты или физических упражнений.
- Курильщики.
- Потребление алкоголя > 2 порций в день.
- Упражнения > 30 минут 3 раза в неделю.
- Использование отпускаемых по рецепту лекарств (кроме противозачаточных таблеток, витаминов или минералов).
- Диабет 2 типа.
- Заболевания сердца, рак, нарушения всасывания или хронические инфекции, которые могут повлиять на массу тела.
- Вес > 300 фунтов (превышает предельный вес машины DEXA).
- Гемоглобин < 12,0 г/дл для женщин, < 13,5 г/дл для мужчин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
двухнедельная диета с низким содержанием жиров.
|
20% жирная диета
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Диета с высоким содержанием жиров в течение двух недель с последующим забором крови.
|
40% жирная диета
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Диета с триглицеридами средней цепи
|
Диета с триглицеридами средней цепи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Основными результатами для цели 1 являются подавление общего и ацилированного грелина от пикового уровня натощак (самое высокое значение) до надира (самый низкий уровень) в течение 4 часов после каждого приема пищи, при сравнении тучных и худых субъектов.
Временное ограничение: каждые 8 недель
|
каждые 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Измерения площади под кривой в течение 12,5 часов тестирования на грелин и другие питательные вещества и пептиды кишечника, включая глюкозу, инсулин, PYY3-36 и активный GLP-1.
Временное ограничение: Каждые 8 недель
|
Каждые 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- eIRB 3224
- OCTRI 1048 (ДРУГОЙ: Oregon Clinical and Translational Research Institute)
- eIRB #3224 (ДРУГОЙ: OHSU Institutional Review Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диета с низким содержанием жиров
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityЗавершенный
-
Washington University School of MedicineAbbVieРекрутингДиффузная крупноклеточная В-клеточная лимфомаСоединенные Штаты
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterЗавершенныйНедостаток сна | Избыточный вес и ожирение | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутингНапряженность мышцПакистан
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...НеизвестныйПериоперационная смертностьИталия
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneЗавершенный
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicЕще не набираютФракция выброса желудочкаСоединенные Штаты
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия