Regulación y estructura de la grelina: efecto de la composición de la dieta sobre la grelina
14 de mayo de 2012 actualizado por: Oregon Health and Science University
El propósito de este estudio es aprender más sobre cómo la dieta afecta la hormona grelina.
La grelina se produce en el estómago y hace que aumente el apetito.
Aprender sobre la grelina ayudará a los investigadores a entender más sobre la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos de control recibirán 3 dietas diferentes durante 2 semanas cada una. Al final de cada período de dieta, los participantes serán admitidos en el Centro de Investigación de Traducción Clínica (CTRC) de OHSU para tomar muestras de sangre cada 30 minutos durante 13,5 horas, para medir los niveles de hormonas. Los participantes también tendrán una exploración DXA para medir la composición corporal.
Los sujetos con PWS tendrán una admisión después de comer una dieta estandarizada preparada por los cuidadores durante 2 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- Peso estable durante al menos 3 meses.
- En el peso corporal máximo de por vida.
Criterio de exclusión:
- Perder peso activamente con dieta o ejercicio.
- fumadores
- Consumo de alcohol > 2 bebidas al día.
- Ejercicio > 30 minutos 3 veces a la semana.
- Uso de medicamentos recetados (excepto píldoras anticonceptivas, vitaminas o minerales).
- Diabetes tipo 2.
- Enfermedades del corazón, cáncer, estados de malabsorción o infecciones crónicas que afectarían el peso corporal.
- Peso > 300 lbs (excede el límite de peso de la máquina DEXA).
- Hemoglobina < 12,0 g/dL para mujeres, < 13,5 g/dL para hombres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: 1
dieta baja en grasas durante dos semanas.
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Dieta del 20% de grasa
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Dieta rica en grasas durante dos semanas seguida de muestreo de sangre.
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Dieta 40% grasa
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COMPARADOR_ACTIVO: 3
Dieta de triglicéridos de cadena media
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Dieta de triglicéridos de cadena media
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los resultados primarios para el objetivo 1 son la supresión de la grelina total y acilada desde el nivel máximo en ayunas (valor más alto) hasta el nadir (nivel más bajo) durante las 4 horas posteriores a cada comida, comparando sujetos obesos con sujetos delgados.
Periodo de tiempo: cada 8 semanas
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cada 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mediciones del área bajo la curva durante las 12 horas y media de análisis de grelina y otros nutrientes y péptidos intestinales, incluidos glucosa, insulina, PYY3-36 y GLP-1 activo.
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas
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Cada 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- eIRB 3224
- OCTRI 1048 (OTRO: Oregon Clinical and Translational Research Institute)
- eIRB #3224 (OTRO: OHSU Institutional Review Board)
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