- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00694512
Ghreline-regulatie en -structuur: effect van voedingssamenstelling op ghreline
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Controlepersonen krijgen elk 2 weken lang 3 verschillende diëten. Aan het einde van elke dieetperiode worden de deelnemers gedurende 13,5 uur om de 30 minuten opgenomen in het OHSU Clinical Translation Research Center (CTRC) om de hormoonspiegels te meten. Deelnemers krijgen ook een DXA-scan om de lichaamssamenstelling te meten.
PWS-proefpersonen krijgen één opname na het eten van een gestandaardiseerd dieet dat door zorgverleners gedurende 2 weken is bereid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Gewicht stabiel gedurende minimaal 3 maanden.
- Bij levenslang maximaal lichaamsgewicht.
Uitsluitingscriteria:
- Actief afvallen door middel van een dieet of lichaamsbeweging.
- Rokers.
- Alcoholgebruik > 2 drankjes per dag.
- Beweeg > 30 minuten 3 keer per week.
- Geneesmiddelen op recept (behalve anticonceptiepillen, vitamines of mineralen).
- Type 2 diabetes.
- Hartaandoeningen, kanker, malabsorptieve toestanden of chronische infecties die het lichaamsgewicht kunnen beïnvloeden.
- Gewicht > 300 lbs (overschrijdt de gewichtslimiet van de DEXA-machine).
- Hemoglobine < 12,0 g/dl voor vrouwen, < 13,5 g/dl voor mannen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
vetarm dieet gedurende twee weken.
|
20% vet dieet
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Vetrijk dieet gedurende twee weken gevolgd door bloedafname.
|
40% vet dieet
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Dieet middellange keten triglyceriden
|
Triglyceridendieet met middellange ketens
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De primaire resultaten voor doel 1 zijn de onderdrukking van totaal en geacyleerd ghreline van piekniveau bij vasten (hoogste waarde) tot nadir (laagste niveau) gedurende de 4 uur na elke maaltijd, waarbij de zwaarlijvige proefpersonen werden vergeleken met de magere proefpersonen.
Tijdsspanne: elke 8 weken
|
elke 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Area-under-the-curve-metingen tijdens de 12 ½ uur testen op ghreline en andere voedings- en darmpeptiden, waaronder glucose, insuline, PYY3-36 en actief GLP-1.
Tijdsspanne: Elke 8 weken
|
Elke 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- eIRB 3224
- OCTRI 1048 (ANDER: Oregon Clinical and Translational Research Institute)
- eIRB #3224 (ANDER: OHSU Institutional Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vetarm dieet
-
University of British ColumbiaUniversity of WollongongVoltooid
-
Cairo UniversityWervingObesitas | Prikkelbare Darm Syndroom | Abdominale obesitasEgypte
-
San Antonio Military Medical CenterVoltooidVette leverVerenigde Staten
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterVoltooidSlaaptekort | Overgewicht en obesitas | GezondheidsgedragVerenigde Staten
-
EMO Biomedicine CorporationFar Eastern Memorial HospitalVoltooid
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Wolfson Medical CenterBeëindigdColitis ulcerosaIsraël, Frankrijk, Italië
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken