Regulacja i struktura greliny: wpływ składu diety na grelinę
14 maja 2012 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest dowiedzieć się więcej o tym, jak dieta wpływa na hormon grelinę.
Grelina jest wytwarzana w żołądku i powoduje wzrost apetytu.
Poznanie greliny pomoże badaczom lepiej zrozumieć otyłość.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby kontrolne otrzymają 3 różne diety przez 2 tygodnie każda. Pod koniec każdego okresu diety uczestnicy będą przyjmowani do Centrum Badań nad Tłumaczeniami Klinicznymi (CTRC) OHSU w celu pobierania krwi co 30 minut przez 13,5 godziny w celu zmierzenia poziomu hormonów. Uczestnicy będą mieli również skan DXA, aby zmierzyć skład ciała.
Osoby z PWS będą miały jedno przyjęcie po spożyciu wystandaryzowanej diety przygotowanej przez opiekunów przez 2 tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy.
- Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące.
- Przy maksymalnej masie ciała w ciągu całego życia.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne odchudzanie poprzez dietę lub ćwiczenia.
- Palacze.
- Spożycie alkoholu > 2 drinki dziennie.
- Ćwicz > 30 minut 3 razy w tygodniu.
- Używanie leków na receptę (z wyjątkiem tabletek antykoncepcyjnych, witamin lub minerałów).
- Cukrzyca typu 2.
- Choroby serca, nowotwory, stany złego wchłaniania lub przewlekłe infekcje, które wpłynęłyby na masę ciała.
- Waga > 300 funtów (przekracza limit wagi maszyny DEXA).
- Hemoglobina < 12,0 g/dL dla kobiet, < 13,5 g/dL dla mężczyzn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
dieta niskotłuszczowa przez dwa tygodnie.
|
Dieta 20% tłuszczu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dieta wysokotłuszczowa przez dwa tygodnie, a następnie pobieranie krwi.
|
Dieta 40% tłuszczu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Dieta z trójglicerydami o średniej długości łańcucha
|
Dieta z trójglicerydami o średniej długości łańcucha
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównymi wynikami dla celu 1 są supresja całkowitej i acylowanej greliny od szczytowego poziomu na czczo (najwyższa wartość) do nadiru (najniższy poziom) w ciągu 4 godzin po każdym posiłku, porównując osoby otyłe z osobami szczupłymi.
Ramy czasowe: co 8 tygodni
|
co 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary powierzchni pod krzywą podczas 12 i pół godziny testowania greliny i innych składników odżywczych i peptydów jelitowych, w tym glukozy, insuliny, PYY3-36 i aktywnego GLP-1.
Ramy czasowe: Co 8 tygodni
|
Co 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- eIRB 3224
- OCTRI 1048 (INNY: Oregon Clinical and Translational Research Institute)
- eIRB #3224 (INNY: OHSU Institutional Review Board)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .