- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00694512
Ghrelin regulering og struktur: Effekt af kostsammensætning på Ghrelin
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontrolpersoner vil få 3 forskellige diæter i 2 uger hver. Ved slutningen af hver diætperiode vil deltagerne blive optaget på OHSU Clinical Translation Research Center (CTRC) til blodprøvetagning hvert 30. minut i 13,5 timer for at måle niveauer af hormoner. Deltagerne får også en DXA-scanning for at måle kropssammensætning.
PWS forsøgspersoner vil have én indlæggelse efter at have spist en standardiseret diæt tilberedt af omsorgspersoner i 2 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre.
- Vægtstabil i mindst 3 måneder.
- Ved levetid maksimal kropsvægt.
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt vægttab ved diæt eller motion.
- Rygere.
- Alkoholforbrug > 2 drinks om dagen.
- Træn > 30 minutter 3 gange om ugen.
- Brug af receptpligtig medicin (undtagen p-piller, vitaminer eller mineraler).
- Type 2 diabetes.
- Hjertesygdomme, kræft, malabsorptive tilstande eller kroniske infektioner, der ville påvirke kropsvægten.
- Vægt > 300 lbs (overskrider vægtgrænsen for DEXA-maskinen).
- Hæmoglobin < 12,0 g/dL for kvinder, < 13,5 g/dL for mænd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
fedtfattig kost i to uger.
|
20% fedt kost
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Fedtrig kost i to uger efterfulgt af blodprøvetagning.
|
40% fedt kost
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Medium Chain Triglycerid diæt
|
Medium kæde triglycerid diæt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
De primære resultater for mål 1 er undertrykkelsen af total og acyleret ghrelin fra højeste fasteniveau (højeste værdi) til nadir (laveste niveau) i løbet af de 4 timer efter hvert måltid, sammenlignet overvægtige med slanke personer.
Tidsramme: hver 8. uge
|
hver 8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Område-under-kurven-målinger i løbet af de 12 ½ timers test for ghrelin og andre næringsstoffer og tarm-peptider, inklusive glucose, insulin, PYY3-36 og aktiv GLP-1.
Tidsramme: Hver 8. uge
|
Hver 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- eIRB 3224
- OCTRI 1048 (ANDET: Oregon Clinical and Translational Research Institute)
- eIRB #3224 (ANDET: OHSU Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedtfattig kost
-
Advocate Health CareTrukket tilbageDyspepsi | KostændringerForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringFedme | Irritabelt tarmsyndrom | Abdominal fedmeEgypten
-
University Psychiatric Clinics BaselIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Større depressiv lidelse | Depression, Bipolar
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKnæ slidgigt | Artropati af knæKina
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringMuskelstramhedPakistan