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Regolazione e struttura della grelina: effetto della composizione della dieta sulla grelina

14 maggio 2012 aggiornato da: Oregon Health and Science University
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su come la dieta influisce sull'ormone grelina. La grelina viene prodotta nello stomaco e fa aumentare l'appetito. Conoscere la grelina aiuterà i ricercatori a capire di più sull'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai soggetti di controllo verranno fornite 3 diete diverse per 2 settimane ciascuna. Alla fine di ogni periodo di dieta i partecipanti saranno ammessi al Centro di ricerca sulla traduzione clinica dell'OHSU (CTRC) per il prelievo di sangue ogni 30 minuti per 13,5 ore, per misurare i livelli di ormoni. I partecipanti avranno anche una scansione DXA per misurare la composizione corporea.

I soggetti PWS avranno un ricovero dopo aver mangiato una dieta standardizzata preparata dagli operatori sanitari per 2 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più.
  • Peso stabile per almeno 3 mesi.
  • Alla vita peso corporeo massimo.

Criteri di esclusione:

  • Perdere peso attivamente con la dieta o l'esercizio fisico.
  • Fumatori.
  • Consumo di alcol > 2 drink al giorno.
  • Esercizio > 30 minuti 3 volte a settimana.
  • Uso di farmaci su prescrizione (eccetto pillole anticoncezionali, vitamine o minerali).
  • Diabete di tipo 2.
  • Malattie cardiache, cancro, stati di malassorbimento o infezioni croniche che potrebbero influire sul peso corporeo.
  • Peso > 300 libbre (supera il limite di peso della macchina DEXA).
  • Emoglobina < 12,0 g/dL per le donne, < 13,5 g/dL per gli uomini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: 1
dieta a basso contenuto di grassi per due settimane.
Integratore alimentare: Dieta povera di grassi
Dieta con il 20% di grassi
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Dieta ricca di grassi per due settimane seguita da prelievo di sangue.
Integratore alimentare: Dieta ricca di grassi
Dieta al 40% di grassi
ACTIVE_COMPARATORE: 3
Dieta dei trigliceridi a catena media
Integratore alimentare: Dieta MCT
Dieta dei trigliceridi a catena media
Altri nomi:
  • Dieta dei trigliceridi a catena media

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli esiti primari per l'obiettivo 1 sono la soppressione della grelina totale e acilata dal livello di picco a digiuno (valore più alto) al nadir (livello più basso) durante le 4 ore dopo ogni pasto, confrontando i soggetti obesi con quelli magri.
Lasso di tempo: ogni 8 settimane
ogni 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazioni dell'area sotto la curva durante le 12 ore e mezza di test per la grelina e altri nutrienti e peptidi intestinali, inclusi glucosio, insulina, PYY3-36 e GLP-1 attivo.
Lasso di tempo: Ogni 8 settimane
Ogni 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2008

Primo Inserito (STIMA)

10 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • eIRB 3224
  • OCTRI 1048 (ALTRO: Oregon Clinical and Translational Research Institute)
  • eIRB #3224 (ALTRO: OHSU Institutional Review Board)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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