Regulação e estrutura da grelina: efeito da composição da dieta na grelina
14 de maio de 2012 atualizado por: Oregon Health and Science University
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como a dieta afeta o hormônio grelina.
A grelina é produzida no estômago e faz com que o apetite aumente.
Aprender sobre a grelina ajudará os pesquisadores a entender mais sobre a obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os sujeitos de controle receberão 3 dietas diferentes por 2 semanas cada. No final de cada período de dieta, os participantes serão admitidos no OHSU Clinical Translation Research Center (CTRC) para amostragem de sangue a cada 30 minutos por 13,5 horas, para medir os níveis de hormônios. Os participantes também terão uma varredura DXA para medir a composição corporal.
Indivíduos com PWS terão uma internação após comer uma dieta padronizada preparada por cuidadores por 2 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Peso estável por pelo menos 3 meses.
- No peso corporal máximo ao longo da vida.
Critério de exclusão:
- Perder peso ativamente por dieta ou exercício.
- Fumantes.
- Consumo de álcool > 2 drinques por dia.
- Exercício > 30 minutos 3 vezes por semana.
- Uso de medicamentos prescritos (exceto pílulas anticoncepcionais, vitaminas ou minerais).
- Diabetes tipo 2.
- Doença cardíaca, câncer, estados de má absorção ou infecções crônicas que afetariam o peso corporal.
- Peso > 300 lbs (excede o limite de peso da máquina DEXA).
- Hemoglobina < 12,0 g/dL para mulheres, < 13,5 g/dL para homens
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
dieta com baixo teor de gordura por duas semanas.
|
Dieta com 20% de gordura
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Dieta rica em gordura por duas semanas seguida de coleta de sangue.
|
Dieta 40% gordura
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Dieta de triglicerídeos de cadeia média
|
Dieta de triglicerídeos de cadeia média
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os resultados primários para o objetivo 1 são a supressão da grelina total e acilada do pico de jejum (valor mais alto) ao nadir (nível mais baixo) durante as 4 horas após cada refeição, comparando os obesos aos magros.
Prazo: a cada 8 semanas
|
a cada 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medições da área sob a curva durante as 12 horas e meia de teste para grelina e outros nutrientes e peptídeos intestinais, incluindo glicose, insulina, PYY3-36 e GLP-1 ativo.
Prazo: A cada 8 semanas
|
A cada 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- eIRB 3224
- OCTRI 1048 (OUTRO: Oregon Clinical and Translational Research Institute)
- eIRB #3224 (OUTRO: OHSU Institutional Review Board)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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