- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00694512
Ghreliinin sääntely ja rakenne: ruokavalion koostumuksen vaikutus greliiniin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrollihenkilöille tarjotaan 3 erilaista ruokavaliota 2 viikon ajan. Jokaisen ruokavaliojakson lopussa osallistujat otetaan OHSU Clinical Translation Research Centeriin (CTRC) ottamaan verinäytteitä 30 minuutin välein 13,5 tunnin ajan hormonitasojen mittaamiseksi. Osallistujat saavat myös DXA-skannauksen kehon koostumuksen mittaamiseksi.
PWS-potilaat pääsevät kerran, kun he ovat syöneet omaishoitajien laatimaa standardoitua ruokavaliota 2 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi.
- Paino vakaa vähintään 3 kuukautta.
- Maksimipaino elinaikanaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen painonpudotus ruokavalion tai liikunnan avulla.
- Tupakoitsijat.
- Alkoholin kulutus > 2 juomaa päivässä.
- Harjoittele > 30 minuuttia 3 kertaa viikossa.
- Reseptilääkkeiden käyttö (paitsi ehkäisypillereitä, vitamiineja tai kivennäisaineita).
- Tyypin 2 diabetes.
- Sydänsairaudet, syöpä, imeytymishäiriöt tai krooniset infektiot, jotka vaikuttavat kehon painoon.
- Paino > 300 lbs (ylittää DEXA-koneen painorajan).
- Hemoglobiini < 12,0 g/dl naisilla, < 13,5 g/dl miehillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
vähärasvainen ruokavalio kahden viikon ajan.
|
20 % rasvainen ruokavalio
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kahden viikon ajan runsasrasvainen ruokavalio, jonka jälkeen otetaan verinäyte.
|
40 % rasvainen ruokavalio
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Keskipitkäketjuinen triglyseridiruokavalio
|
Keskipitkäketjuinen triglyseridiruokavalio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tavoitteen 1 ensisijaiset tulokset ovat kokonais- ja asyloituneen greliinin suppressio huipusta paastotasosta (korkein arvo) alimmalle tasolle 4 tunnin aikana jokaisen aterian jälkeen, kun liikalihavia ja laihoja koehenkilöitä verrataan.
Aikaikkuna: 8 viikon välein
|
8 viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Käyrän alla mitatut pinta-alat greliinin ja muiden ravintoaineiden ja suoliston peptidien, mukaan lukien glukoosin, insuliinin, PYY3-36:n ja aktiivisen GLP-1:n, testauksen aikana 12 ½ tunnin aikana.
Aikaikkuna: 8 viikon välein
|
8 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- eIRB 3224
- OCTRI 1048 (MUUTA: Oregon Clinical and Translational Research Institute)
- eIRB #3224 (MUUTA: OHSU Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vähärasvainen ruokavalio
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityValmis
-
Zhujiang HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Xiangya Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPolven nivelrikko | Polven artropatiaKiina
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.Pennington Biomedical Research CenterValmisUnenpuute | Ylipaino ja lihavuus | TerveyskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Lund UniversityFood for Health Science Centre, Lund UniversityValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis