Regulierung und Struktur von Ghrelin: Wirkung der Nahrungszusammensetzung auf Ghrelin
14. Mai 2012 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Ziel dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie sich die Ernährung auf das Hormon Ghrelin auswirkt.
Ghrelin wird im Magen gebildet und bewirkt eine Steigerung des Appetits.
Das Lernen über Ghrelin wird den Ermittlern helfen, mehr über Fettleibigkeit zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Kontrollpersonen erhalten jeweils 2 Wochen lang 3 verschiedene Diäten. Am Ende jeder Diätperiode werden die Teilnehmer für 13,5 Stunden alle 30 Minuten zur Blutentnahme in das OHSU Clinical Translation Research Center (CTRC) eingeliefert, um den Hormonspiegel zu messen. Die Teilnehmer erhalten auch einen DXA-Scan, um die Körperzusammensetzung zu messen.
PWS-Patienten erhalten eine Aufnahme, nachdem sie 2 Wochen lang eine standardisierte Diät gegessen haben, die von Betreuern zubereitet wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter.
- Gewichtsstabil für mindestens 3 Monate.
- Bei lebenslangem maximalen Körpergewicht.
Ausschlusskriterien:
- Aktives Abnehmen durch Diät oder Sport.
- Raucher.
- Alkoholkonsum > 2 Getränke pro Tag.
- Bewegen Sie sich dreimal pro Woche > 30 Minuten.
- Konsum verschreibungspflichtiger Medikamente (außer Antibabypillen, Vitamine oder Mineralstoffe).
- Typ 2 Diabetes.
- Herzerkrankungen, Krebs, Malabsorptionszustände oder chronische Infektionen, die das Körpergewicht beeinflussen würden.
- Gewicht > 300 lbs (überschreitet die Gewichtsgrenze der DEXA-Maschine).
- Hämoglobin < 12,0 g/dl für Frauen, < 13,5 g/dl für Männer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: 1
fettarme Ernährung für zwei Wochen.
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20% fette Ernährung
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Zwei Wochen lang fettreiche Ernährung mit anschließender Blutentnahme.
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40% fette Ernährung
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ACTIVE_COMPARATOR: 3
Diät mit mittelkettigen Triglyceriden
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Diät mit mittelkettigen Triglyceriden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die primären Ergebnisse für Ziel 1 sind die Unterdrückung von Gesamt- und acyliertem Ghrelin vom Spitzenwert im Nüchternzustand (höchster Wert) bis zum Nadir (niedrigster Wert) während der 4 Stunden nach jeder Mahlzeit, wobei die fettleibigen mit den schlanken Probanden verglichen werden.
Zeitfenster: alle 8 wochen
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alle 8 wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Area-under-the-Curve-Messungen während der 12 ½ Stunden des Tests auf Ghrelin und andere Nährstoffe und Darmpeptide, einschließlich Glukose, Insulin, PYY3-36 und aktivem GLP-1.
Zeitfenster: Alle 8 Wochen
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Alle 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- eIRB 3224
- OCTRI 1048 (ANDERE: Oregon Clinical and Translational Research Institute)
- eIRB #3224 (ANDERE: OHSU Institutional Review Board)
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