Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ghrelin regulering og struktur: Effekt av diettsammensetning på Ghrelin

14. mai 2012 oppdatert av: Oregon Health and Science University
Hensikten med denne studien er å lære mer om hvordan kosthold påvirker hormonet ghrelin. Ghrelin lages i magen og får appetitten til å øke. Å lære om ghrelin vil hjelpe etterforskerne til å forstå mer om fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontrollpersoner vil få 3 forskjellige dietter i 2 uker hver. På slutten av hver diettperiode vil deltakerne bli tatt opp til OHSU Clinical Translation Research Center (CTRC) for blodprøvetaking hvert 30. minutt i 13,5 timer, for å måle nivåer av hormoner. Deltakerne vil også ha en DXA-skanning for å måle kroppssammensetning.

PWS-personer vil ha én innleggelse etter å ha spist en standardisert diett tilberedt av omsorgspersoner i 2 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre.
  • Vektstabil i minst 3 måneder.
  • Ved levetid maksimal kroppsvekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt gå ned i vekt ved diett eller trening.
  • Røykere.
  • Alkoholforbruk > 2 drinker per dag.
  • Tren > 30 minutter 3 ganger i uken.
  • Bruk av reseptbelagte legemidler (unntatt p-piller, vitaminer eller mineraler).
  • Type 2 diabetes.
  • Hjertesykdom, kreft, malabsorptive tilstander eller kroniske infeksjoner som kan påvirke kroppsvekten.
  • Vekt > 300 lbs (overskrider vektgrensen til DEXA-maskinen).
  • Hemoglobin < 12,0 g/dL for kvinner, < 13,5 g/dL for menn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 1
fettfattig diett i to uker.
Kosttilskudd: Diett med lavt fettinnhold
20% fett diett
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Høyfett diett i to uker etterfulgt av blodprøvetaking.
Kosttilskudd: Høy fett diett
40% fett diett
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Medium Chain Triglyserid diett
Kosttilskudd: MCT diett
Mediumkjede triglyseriddiett
Andre navn:
  • Mediumkjede triglyseriddiett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære resultatene for mål 1 er undertrykkelse av totalt og acylert ghrelin fra toppnivå (høyeste verdi) til nadir (laveste nivå) i løpet av de 4 timene etter hvert måltid, sammenlignet overvektige med magre personer.
Tidsramme: hver 8. uke
hver 8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område-under-kurven-målinger i løpet av de 12 ½ timene med testing for ghrelin og andre næringsstoffer og tarmpeptider, inkludert glukose, insulin, PYY3-36 og aktiv GLP-1.
Tidsramme: Hver 8. uke
Hver 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • eIRB 3224
  • OCTRI 1048 (ANNEN: Oregon Clinical and Translational Research Institute)
  • eIRB #3224 (ANNEN: OHSU Institutional Review Board)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere