Excimerová lampa versus excimerový laser v léčbě vitiliga
15. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Srovnávací studie 308nm excimerové lampy a 308nm excimerového laseru v léčbě vitiliga
308 nm excimerová lampa a 308 nm excimerový laser oba poskytují zajímavé výsledky při léčbě vitiliga. Mají stejnou vlnovou délku, ale typ emise fotonů se liší. Dosud neexistují žádné přímé srovnávací údaje týkající se těchto dvou zařízení v této indikaci.
Cílem studie je provést intraindividuální prospektivní srovnání těchto dvou fototerapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- Department of Dermatology, University Hospital of Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient starší 18 let
- vitiligo déle než 3 měsíce
- alespoň 2 symetrické skvrny na vitiligo větší než 10 cm²
- přečíst a porozumět informativnímu souhlasu
- mít číslo sociálního pojištění
- netěhotné pro ženy
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- keloidy
- anamnéza radioterapie nebo rakoviny kůže v léčených oblastech
- léčba vitiliga za poslední 4 týdny
- fototerapie v posledních 12 týdnech; fotodermatóza v anamnéze
- léčba navozující fotosenzibilizaci
- imunosuprese
- pacient, který se účastnil studie v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
308 nm excimerová lampa
|
50 mJ/cm² pod MED (minimální erytémová dávka) a progresivní zvyšování dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: B
308nm excimerový laser
|
50 mJ/cm² pod MED (minimální erytémová dávka) a progresivní zvyšování 2x týdně po dobu 12 týdnů (stejné dávky budou použity mezi 2 rameny)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra repigmentace v ošetřených oblastech
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tolerance a bezpečnost ošetření
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NICE-VIT1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .