Lampa ekscymerowa a laser ekscymerowy w leczeniu bielactwa
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Badanie porównawcze lampy ekscymerowej 308 nm i lasera ekscymerowego 308 nm w leczeniu bielactwa
Zarówno lampa ekscymerowa 308 nm, jak i laser ekscymerowy 308 nm dają interesujące wyniki w leczeniu bielactwa. Mają tę samą długość fali, ale rodzaj emisji fotonów jest inny. Do chwili obecnej brak jest bezpośrednich danych porównawczych dotyczących tych dwóch urządzeń w tym wskazaniu.
Celem badania jest dokonanie wewnątrzosobniczego prospektywnego porównania tych dwóch fototerapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja
- Department of Dermatology, University Hospital of Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent powyżej 18
- bielactwo od ponad 3 miesięcy
- co najmniej 2 symetryczne plamy bielactwa o powierzchni większej niż 10 cm²
- przeczytać i zrozumieć świadomą zgodę
- mieć numer ubezpieczenia społecznego
- nie w ciąży dla kobiet
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- bliznowce
- historia radioterapii lub raka skóry w leczonych obszarach
- leczenie bielactwa w ciągu ostatnich 4 tygodni
- fototerapia w ciągu ostatnich 12 tygodni; historia fotodermatozy
- leczenie indukujące fotosensybilizację
- immunosupresja
- pacjent, który uczestniczył w badaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
Lampa ekscymerowa 308 nm
|
50 mJ/cm² poniżej MED (minimalna dawka rumieniowa) i stopniowe zwiększanie 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: B
Laser ekscymerowy 308 nm
|
50 mJ/cm² poniżej MED (minimalna dawka wywołująca rumień) i stopniowe zwiększanie Dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni (te same dawki będą stosowane w obu ramionach)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość repigmentacji w leczonych obszarach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tolerancja i bezpieczeństwo zabiegów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NICE-VIT1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .