- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00696358
Excimer-Lampe versus Excimer-Laser bei der Vitiligo-Behandlung
Vergleichsstudie von 308-nm-Excimer-Lampe und 308-nm-Excimer-Laser bei der Behandlung von Vitiligo
Die 308-nm-Excimerlampe und der 308-nm-Excimerlaser haben beide interessante Ergebnisse bei der Behandlung von Vitiligo geliefert. Sie haben die gleiche Wellenlänge, aber die Art der Emission der Photonen ist unterschiedlich. Bisher gibt es keine direkten Vergleichsdaten zu diesen beiden Geräten in dieser Indikation.
Ziel der Studie ist ein intraindividueller prospektiver Vergleich zwischen diesen beiden Phototherapien.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich
- Department of Dermatology, University Hospital of Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18
- Vitiligo für mehr als 3 Monate
- mindestens 2 symmetrische Vitiligo-Flecken mit einer Größe von mehr als 10 cm²
- die Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen
- eine Sozialversicherungsnummer haben
- nicht schwanger für frauen
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
- Keloide
- Vorgeschichte von Strahlentherapie oder Hautkrebs in den behandelten Bereichen
- Behandlung von Vitiligo in den letzten 4 Wochen
- Phototherapie in den letzten 12 Wochen; Geschichte der Lichtdermatose
- Behandlung, die eine Photosensibilisierung auslöst
- Immunsuppression
- Patient, der in den letzten 3 Monaten an einer Studie teilgenommen hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: EIN
308 nm Excimerlampe
|
50 mJ/cm² unter der MED (minimale Erythemdosis) und progressiver Anstieg Zweimal pro Woche für 12 Wochen
|
|
Aktiver Komparator: B
308 nm Excimer-Laser
|
50 mJ/cm² unter der MED (minimale Erythemdosis) und progressiver Anstieg Zweimal pro Woche für 12 Wochen (gleiche Dosen werden zwischen den beiden Armen verwendet)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Repigmentierungsrate in den behandelten Bereichen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verträglichkeit und Sicherheit der Behandlungen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NICE-VIT1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .