- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00696358
Lampada ad eccimeri contro laser ad eccimeri nel trattamento della vitiligine
Studio comparativo della lampada ad eccimeri da 308 nm e del laser ad eccimeri da 308 nm nel trattamento della vitiligine
La lampada ad eccimeri da 308 nm e il laser ad eccimeri da 308 nm hanno entrambi fornito risultati interessanti nel trattamento della vitiligine. Hanno la stessa lunghezza d'onda ma il tipo di emissione dei fotoni è diverso. Ad oggi non ci sono dati comparativi diretti riguardanti questi due dispositivi in questa indicazione.
Lo scopo dello studio è quello di effettuare un confronto prospettico intra-individuale tra queste due fototerapie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia
- Department of Dermatology, University Hospital of Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sopra i 18 anni
- vitiligine per più di 3 mesi
- almeno 2 macchie simmetriche di vitiligine superiori a 10 cm²
- di leggere e comprendere il consenso informato
- avere un numero di previdenza sociale
- non incinta per le donne
Criteri di esclusione:
- donne incinte
- cheloidi
- storia di radioterapia o cancro della pelle nelle aree trattate
- trattamento per la vitiligine nelle ultime 4 settimane
- fototerapia nelle ultime 12 settimane; storia di fotodermatosi
- trattamento che induce fotosensibilizzazione
- immunosoppressione
- paziente che ha partecipato a uno studio negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: UN
Lampada ad eccimeri da 308 nm
|
50 mJ/cm² al di sotto della MED (dose eritemica minima) e aumento progressivo Due volte a settimana per 12 settimane
|
|
Comparatore attivo: B
Laser ad eccimeri da 308 nm
|
50 mJ/cm² al di sotto della MED (dose eritemica minima) e aumento progressivo Due volte a settimana per 12 settimane (verranno utilizzate le stesse dosi tra i 2 bracci)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di ripigmentazione nelle aree trattate
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tolleranza e sicurezza dei trattamenti
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NICE-VIT1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .