- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00696358
Excimer Lampe Versus Excimer Laser i Vitiligo Behandling
Sammenlignende undersøgelse af 308nm Excimer-lampe og 308nm Excimer-laser i behandlingen af vitiligo
308 nm excimer lampe og 308 nm excimer laser har begge givet interessante resultater i behandlingen af vitiligo. De har samme bølgelængde, men typen af emission af fotonerne er forskellig. Til dato er der ingen direkte sammenlignende data vedrørende disse to enheder i denne indikation.
Formålet med undersøgelsen er at foretage en intra-individuel prospektiv sammenligning mellem disse to fototerapier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Department of Dermatology, University Hospital of Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient over 18
- vitiligo i mere end 3 måneder
- mindst 2 vitiligo symmetriske pletter mere end 10 cm²
- at læse og forstå informeret samtykke
- at have et cpr-nummer
- ikke gravid for kvinder
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde
- keloider
- historie med strålebehandling eller hudkræft i de behandlede områder
- behandling for vitiligo inden for de seneste 4 uger
- fototerapi inden for de seneste 12 uger; historie med fotodermatose
- behandling, der inducerer fotosensibilisering
- immunsuppression
- patient, der har deltaget i en undersøgelse inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
308 nm excimer lampe
|
50 mJ/cm² under MED (minimal erytemdosis) og progressiv stigning 2 gange om ugen i 12 uger
|
|
Aktiv komparator: B
308 nm excimer laser
|
50 mJ/cm² under MED (minimal erytemisk dosis) og progressiv stigning 2 gange om ugen i 12 uger (samme doser vil blive brugt mellem de 2 arme)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Repigmenteringsrate i de behandlede områder
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tolerance og sikkerhed ved behandlingerne
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NICE-VIT1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .