白斑治療におけるエキシマランプ対エキシマレーザー
2008年10月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
白斑治療における308nmエキシマランプと308nmエキシマレーザーの比較研究
308 nm エキシマ ランプと 308 nm エキシマ レーザーの両方が、白斑の治療に興味深い結果をもたらしています。 それらは同じ波長を持っていますが、光子の放出のタイプは異なります。 現在のところ、この適応症におけるこれら 2 つのデバイスに関する直接的な比較データはありません。
この研究の目的は、これら 2 つの光線療法を個人内で前向きに比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nice、フランス、06200
- Department of Dermatology, University Hospital of Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 3ヶ月以上の白斑
- 10cm²を超える少なくとも2つの白斑対称パッチ
- インフォームドコンセントを読んで理解する
- 社会保障番号を持っている
- 女性のための非妊娠
除外基準:
- 妊娠中の女性
- ケロイド
- -治療部位の放射線療法または皮膚がんの病歴
- 過去4週間の白斑の治療
- 過去12週間の光線療法;光皮膚症の病歴
- 光感作を誘発する治療
- 免疫抑制
- 過去3か月以内に研究に参加した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：あ
308nmエキシマランプ
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MED (最小紅斑線量) より 50 mJ/cm² 下で漸進的に増加 週 2 回、12 週間
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アクティブコンパレータ：B
308nmエキシマレーザー
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MED (最小紅斑線量) より 50 mJ/cm² 下で漸進的に増加 週 2 回、12 週間 (2 つのアーム間で同じ線量が使用されます)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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施術部位の再色素沈着率
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療の耐性と安全性
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2008年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月30日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
308nmエキシマランプの臨床試験
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The Catholic University of Koreaわからない
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Chulalongkorn UniversityRatchadapiseksompotch Fundわからない
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University of UtahAmerican Society for Dermatologic Surgery完了
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Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Leishmaniasis Research and Treatment Cener University... と他の協力者募集