Excimer Lamp versus Excimer Laser no tratamento do vitiligo
15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudo Comparativo entre Excimer Lamp 308nm e Excimer Laser 308nm no Tratamento do Vitiligo
A lâmpada excimer de 308 nm e o excimer laser de 308 nm fornecem resultados interessantes no tratamento do vitiligo. Eles têm o mesmo comprimento de onda, mas o tipo de emissão dos fótons é diferente. Até o momento, não há dados comparativos diretos sobre esses dois dispositivos nesta indicação.
O objetivo do estudo é fazer uma comparação prospectiva intraindividual entre essas duas fototerapias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Nice, França
- Department of Dermatology, University Hospital of Nice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente acima de 18
- vitiligo por mais de 3 meses
- pelo menos 2 manchas simétricas de vitiligo com mais de 10cm²
- ler e compreender o consentimento informado
- ter um número de segurança social
- não grávida para mulheres
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- quelóides
- história de radioterapia ou câncer de pele nas áreas tratadas
- tratamento para vitiligo nas últimas 4 semanas
- fototerapia nas últimas 12 semanas; história de fotodermatose
- tratamento induzindo fotossensibilização
- imunossupressão
- paciente que participou de um estudo nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: UMA
Lâmpada excimer de 308 nm
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50 mJ/cm² abaixo da MED (dose eritemal mínima) e aumento progressivo Duas vezes por semana durante 12 semanas
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Comparador Ativo: B
Laser excimer 308nm
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50 mJ/cm² abaixo da MED (dose eritemal mínima) e aumento progressivo Duas vezes por semana durante 12 semanas (serão usadas as mesmas doses entre os 2 braços)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de repigmentação nas áreas tratadas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tolerância e segurança dos tratamentos
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimado)
12 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NICE-VIT1
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