- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00696358
Excimer Lamp vs. Excimer Laser Vitiligon hoidossa
Vertaileva tutkimus 308 nm:n eksimerlampusta ja 308 nm:n eksimeerilaserista vitiligon hoidossa
308 nm:n eksimeerilamppu ja 308 nm:n eksimeerilaser ovat molemmat tuottaneet mielenkiintoisia tuloksia vitiligon hoidossa. Niillä on sama aallonpituus, mutta fotonien emission tyyppi on erilainen. Toistaiseksi ei ole suoria vertailutietoja näistä kahdesta laitteesta tässä indikaatiossa.
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä yksilöiden välinen prospektiivinen vertailu näiden kahden valoterapian välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Department of Dermatology, University Hospital of Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias potilas
- vitiligo yli 3 kuukautta
- vähintään 2 vitiligo-symmetristä paikkaa, jotka ovat yli 10 cm²
- lukea ja ymmärtää tietosuostumuksen
- saada sosiaaliturvatunnus
- ei raskaana naisille
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- keloidit
- aiempi sädehoito tai ihosyöpä hoidetuilla alueilla
- vitiligon hoito viimeisten 4 viikon aikana
- valohoito viimeisten 12 viikon aikana; fotodermatoosi historia
- valoherkkyyttä aiheuttava hoito
- immunosuppressio
- potilas, joka on osallistunut tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
308 nm excimer lamppu
|
50 mJ/cm² alle MED:n (minimaalinen punoitusannos) ja asteittainen nousu kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: B
308 nm:n eksimeerilaser
|
50 mJ/cm² alle MED:n (minimaalinen eryteemiannos) ja asteittainen lisäys kahdesti viikossa 12 viikon ajan (samoja annoksia käytetään kahden haaran välillä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Repigmentaationopeus käsitellyillä alueilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitojen sietokyky ja turvallisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NICE-VIT1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .