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Lámpara excimer versus láser excimer en el tratamiento del vitíligo

30 de octubre de 2008 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Estudio Comparativo de Lámpara Excimer de 308nm y Láser Excimer de 308nm en el Tratamiento del Vitíligo

La lámpara excimer de 308 nm y el láser excimer de 308 nm han proporcionado resultados interesantes en el tratamiento del vitíligo. Tienen la misma longitud de onda pero el tipo de emisión de los fotones es diferente. Hasta la fecha no hay datos comparativos directos sobre estos dos dispositivos en esta indicación.

El objetivo del estudio es realizar una comparación prospectiva intraindividual entre estas dos fototerapias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06200
        • Department of Dermatology, University Hospital of Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente mayor de 18
  • vitíligo por más de 3 meses
  • al menos 2 parches simétricos de vitíligo de más de 10 cm²
  • para leer y comprender el consentimiento informado
  • tener un número de seguro social
  • no embarazada para mujeres

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • queloides
  • antecedentes de radioterapia o cáncer de piel en las áreas tratadas
  • tratamiento para el vitíligo en las últimas 4 semanas
  • fototerapia en las últimas 12 semanas; historia de la fotodermatosis
  • tratamiento inductor de fotosensibilización
  • inmunosupresión
  • paciente que participó en un estudio en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
Lámpara de excímero de 308 nm
Radiación: Lámpara excímera de 308nm
50 mJ/cm² por debajo de la MED (dosis eritemal mínima) y aumento progresivo 2 veces por semana durante 12 semanas
Comparador activo: B
Láser excímero de 308 nm
Radiación: Láser excímero de 308 nm
50 mJ/cm² por debajo de la MED (dosis eritemal mínima) y aumento progresivo 2 veces por semana durante 12 semanas (se utilizarán las mismas dosis entre los 2 brazos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de repigmentación en las zonas tratadas
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tolerancia y seguridad de los tratamientos
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NICE-VIT1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lámpara excímera de 308nm

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