- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00696358
Эксимерная лампа в сравнении с эксимерным лазером в лечении витилиго
Сравнительное исследование эксимерной лампы с длиной волны 308 нм и эксимерного лазера с длиной волны 308 нм в лечении витилиго
Эксимерная лампа с длиной волны 308 нм и эксимерный лазер с длиной волны 308 нм дали интересные результаты в лечении витилиго. У них одинаковая длина волны, но тип излучения фотонов разный. На сегодняшний день нет прямых сравнительных данных относительно этих двух устройств по этому показанию.
Цель исследования — провести индивидуальное проспективное сравнение этих двух фототерапевтических методов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06200
- Department of Dermatology, University Hospital of Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент старше 18 лет
- витилиго более 3 месяцев
- не менее 2 симметричных пятен витилиго площадью более 10 см²
- прочитать и понять информированное согласие
- иметь номер социального страхования
- не беременные для женщин
Критерий исключения:
- беременные женщины
- келоиды
- история лучевой терапии или рака кожи в обработанных областях
- лечение витилиго за последние 4 недели
- фототерапия в течение последних 12 недель; история фотодерматоза
- лечение, вызывающее фотосенсибилизацию
- иммуносупрессия
- пациент, участвовавший в исследовании в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: А
Эксимерная лампа 308 нм
|
50 мДж/см² ниже МЭД (минимальная эритематозная доза) и прогрессивное увеличение Два раза в неделю в течение 12 недель
|
Активный компаратор: Б
Эксимерный лазер 308 нм
|
50 мДж/см² ниже MED (минимальная эритематозная доза) и прогрессивное увеличение Два раза в неделю в течение 12 недель (те же дозы будут использоваться между двумя группами)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Скорость репигментации на обработанных участках
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Переносимость и безопасность лечения
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NICE-VIT1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эксимерная лампа 308 нм
-
United States Department of DefenseАктивный, не рекрутирующий
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Leishmaniasis Research and Treatment... и другие соавторыРекрутингВисцеральный лейшманиозЭфиопия
-
Immunomic Therapeutics, Inc.Завершенный
-
Immunomic Therapeutics, Inc.ЗавершенныйАллергический риноконъюнктивитСоединенные Штаты
-
University of SouthamptonUniversity of Oxford; West Hertfordshire Hospitals NHS TrustЗавершенный
-
University of FloridaUniversity of California, San Francisco; Florida Department of Health; Pacific Pediatric... и другие соавторыРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering; Kanton Basel- LandschaftРекрутингКоронавирусная инфекционная болезнь 2019 (COVID-19)Швейцария
-
Annick Desjardins, MDCelldex TherapeuticsАктивный, не рекрутирующийГлиобластомаСоединенные Штаты
-
Gary Archer Ph.D.Bristol-Myers Squibb; Duke Cancer InstituteЗавершенныйГлиобластома | Астроцитома | Злокачественная глиомаСоединенные Штаты
-
Mustafa Khasraw, MBChB, MD, FRCP, FRACPЗавершенныйГлиобластома | Мультиформная глиобластома | Гигантоклеточная глиобластома | Астроцитома IV степениСоединенные Штаты