- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00698321
Školní program prevence HIV/pohlavně přenosných chorob ke snížení rizikového sexuálního chování mezi dospívajícími v Libérii
Libérijský školní program prevence HIV/pohlavně přenosných chorob
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současnosti je celosvětově diagnostikováno více než 60 milionů lidí s HIV/AIDS. Odhaduje se, že asi dvě třetiny všech infekcí HIV jsou mezi lidmi v Africe. Zejména africká země Libérie zažívá nárůst infekcí HIV/sexuálně přenosnými chorobami (STD) a potřebuje lepší programy prevence související s HIV/pohlavně přenosnými chorobami. Vzhledem k tomu, že většina nových infekcí se vyskytuje u lidí ve věku mezi 15 a 29 lety, jsou zapotřebí nové programy prevence HIV/pohlavně přenosných chorob, aby se mládež poučila o správném používání kondomů a rizicích spojených se sexuálním chováním. Předchozí výzkum naznačil, že behaviorální intervence mohou snížit sexuální chování dospívajících, které je spojeno s rizikem získání pohlavně přenosných chorob. Program prevence HIV založený na důkazech, Making Proud Choices, je intervence původně navržená pro komunitní prostředí ve Spojených státech, ale v současné době je adaptována ve školách v některých zemích subsaharské Afriky. Přizpůsobení tohoto komunitního kurikula školnímu prostředí a kulturnímu kontextu v Libérii může být účinné při snižování rizikového sexuálního chování u liberijských adolescentů. Tato studie porovná účinnost školního programu prevence HIV/pohlavně přenosných chorob, který čerpá z učebních osnov Making Proud Choices, s obecným programem podpory zdraví při snižování sexuálního rizikového chování mládeže navštěvující školu v Libérii.
Účast na této studii bude zahrnovat dvě fáze. Fáze 1 bude trvat 8 měsíců a bude sloužit k přizpůsobení komunitního kurikula Making Proud Choices školnímu prostředí a kontextu v Libérii. Data, která vedou k integraci a kulturnímu přizpůsobení kurikula, budou shromažďována od školních správců, studentů, pedagogů v oblasti zdraví a komunitních organizací prostřednictvím cílových skupin, skupinových diskusí a rozhovorů.
Fáze 2 bude trvat asi 12 měsíců a bude zahrnovat nižší střední školy v Libérii. Zúčastněné školy budou náhodně přiděleny, aby poskytly upravené osnovy prevence HIV nebo obecné osnovy podpory zdraví. Před zahájením modulů kurzu studenti, kteří obdrží některý ze studijních programů, vyplní dotazníky o svém sexuálním chování souvisejícím s rizikem a znalostech o používání kondomů a abstinenci. Oba učební osnovy budou zahrnovat osm 1-hodinových modulů dodávaných týdně po dobu 8 týdnů. Kurikulum prevence HIV se zaměří na zvyšování znalostí o prevenci HIV, pohlavně přenosných chorob a těhotenství; zlepšení dovedností v používání kondomů; zvýšení důvěry ve schopnost vyjednat si bezpečnější sex a správně používat kondomy; a snížení výskytu sexuálního rizikového chování. Všeobecné kurikulum podpory zdraví se zaměří na výuku studentů zdravému chování, včetně stravovacích návyků, fyzické aktivity, dentální hygieny a vyhýbání se kouření cigaret a zneužívání návykových látek. Všichni účastníci zopakují úvodní dotazníky ihned po dokončení kurikula a 3, 6 a 9 měsíců po skončení kurikula.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Libérie
- University of Liberia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žák 6. nebo 7. třídy navštěvující školu v Libérii
Kritéria vyloučení:
- Nezapsán na studijních školách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Zúčastněné školy dodají moduly prevence HIV/STD.
|
Učební plán bude zahrnovat osm 1-hodinových modulů prevence HIV podávaných týdně po dobu 8 týdnů.
Moduly budou vzdělávat mládež o rizikovém sexuálním chování a poskytnou jim znalosti a dovednosti potřebné ke snížení rizika pohlavně přenosných chorob, HIV a těhotenství tím, že se zdrží sexu nebo použijí kondomy, pokud se rozhodnou mít sex.
Kurikulum je založeno na kognitivně behaviorálních teoriích, ohniskových skupinách a zkušenostech výzkumníků s prací s mládeží.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Zúčastněné školy dodají obecné moduly podpory zdraví.
|
Učební plán bude zahrnovat osm 1-hodinových všeobecných zdravotních modulů podávaných týdně po dobu 8 týdnů.
Učební plán se zaměří na výuku studentů zdravému chování, včetně stravovacích návyků, fyzické aktivity, dentální hygieny a vyhýbání se kouření cigaret a zneužívání návykových látek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence nechráněného sexu
Časové okno: Měřeno v měsíci 12
|
Měřeno v měsíci 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen B. Kennedy, MD, MPH, Pacific Institute for Research and Evaluation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21MH082666 (Grant/smlouva NIH USA)
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .