- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00698321
Szkolny program profilaktyki HIV/STD mający na celu ograniczenie ryzykownych zachowań seksualnych wśród młodzieży w Liberii
Szkolny program zapobiegania HIV/STD w Liberii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie na całym świecie zdiagnozowano HIV/AIDS u ponad 60 milionów ludzi. Szacuje się, że około dwie trzecie wszystkich zakażeń wirusem HIV występuje wśród ludzi w Afryce. W szczególności afrykański kraj Liberia doświadcza wzrostu zakażeń HIV/chorobami przenoszonymi drogą płciową (STD) i potrzebuje ulepszonych programów profilaktyki HIV/STD. Ponieważ większość nowych zakażeń występuje wśród osób w wieku od 15 do 29 lat, potrzebne są nowe programy profilaktyki HIV/STD, aby edukować młodzież na temat prawidłowego używania prezerwatyw i zagrożeń związanych z zachowaniami seksualnymi. Wcześniejsze badania sugerowały, że interwencje behawioralne mogą ograniczyć zachowania seksualne nastolatków, które są związane z ryzykiem nabycia chorób przenoszonych drogą płciową. Oparty na dowodach program profilaktyki HIV, Making Proud Choices, jest interwencją pierwotnie zaprojektowaną dla środowisk społecznych w Stanach Zjednoczonych, ale obecnie jest adaptowany w szkołach niektórych krajów Afryki Subsaharyjskiej. Dostosowanie tego opartego na społeczności programu nauczania do warunków szkolnych i kontekstów kulturowych w Liberii może być skuteczne w ograniczaniu ryzykownych zachowań seksualnych wśród liberyjskich nastolatków. Niniejsze badanie porówna skuteczność szkolnego programu profilaktyki HIV/STD, który opiera się na programie Dokonywanie dumnych wyborów, z ogólnym programem promocji zdrowia w ograniczaniu ryzykownych zachowań seksualnych młodzieży uczęszczającej do szkoły w Liberii.
Udział w tym badaniu będzie składał się z dwóch etapów. Faza 1 potrwa 8 miesięcy i zostanie wykorzystana do dostosowania programu nauczania opartego na społeczności Dokonywanie dumnych wyborów do ustawień i kontekstów szkolnych w Liberii. Dane do kierowania integracją i kulturową adaptacją programu nauczania będą zbierane od administratorów szkół, uczniów, edukatorów zdrowotnych i organizacji społecznych poprzez grupy fokusowe, dyskusje grupowe i wywiady.
Faza 2 potrwa około 12 miesięcy i obejmie gimnazja w Liberii. Uczestniczące szkoły zostaną losowo przydzielone do realizacji dostosowanego programu profilaktyki HIV lub ogólnego programu promocji zdrowia. Przed rozpoczęciem modułów kursu studenci realizujący którykolwiek z programów wypełnią kwestionariusze dotyczące ich ryzykownych zachowań seksualnych oraz wiedzy na temat używania prezerwatyw i abstynencji. Oba programy będą obejmować osiem 1-godzinnych modułów realizowanych co tydzień przez 8 tygodni. Program profilaktyki HIV będzie koncentrować się na zwiększaniu wiedzy na temat zapobiegania HIV, chorobom przenoszonym drogą płciową i ciąży; doskonalenie umiejętności używania prezerwatyw; zwiększenie zaufania do umiejętności negocjowania bezpiecznego seksu i prawidłowego używania prezerwatyw; i zmniejszenie częstości zachowań ryzykownych seksualnie. Ogólny program promocji zdrowia będzie koncentrować się na nauczaniu uczniów zachowań prozdrowotnych, w tym nawyków żywieniowych, aktywności fizycznej, higieny jamy ustnej, unikania palenia papierosów i uzależnień. Wszyscy uczestnicy powtórzą wstępne kwestionariusze natychmiast po zakończeniu programu nauczania oraz 3, 6 i 9 miesięcy po zakończeniu programu nauczania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Liberia
- University of Liberia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczeń szóstej lub siódmej klasy uczęszczający do szkoły w Liberii
Kryteria wyłączenia:
- Nie zapisani do szkół
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Uczestniczące szkoły zapewnią moduły dotyczące profilaktyki HIV/STD.
|
Program nauczania będzie obejmował osiem 1-godzinnych modułów zapobiegania HIV, które będą podawane co tydzień przez 8 tygodni.
Moduły będą edukować młodzież na temat ryzykownych zachowań seksualnych oraz wyposażą ją w wiedzę i umiejętności niezbędne do zmniejszenia ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową, HIV i ciąży poprzez powstrzymywanie się od seksu lub stosowanie prezerwatyw, jeśli zdecydują się na seks.
Program nauczania oparty jest na teoriach poznawczo-behawioralnych, grupach fokusowych i doświadczeniu badaczy w pracy z młodzieżą.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Uczestniczące szkoły zapewnią moduły ogólnej promocji zdrowia.
|
Program nauczania będzie obejmował osiem 1-godzinnych modułów dotyczących zdrowia ogólnego, podawanych co tydzień przez 8 tygodni.
Program nauczania będzie koncentrować się na nauczaniu uczniów zachowań prozdrowotnych, w tym nawyków żywieniowych, aktywności fizycznej, higieny jamy ustnej oraz unikania palenia papierosów i uzależnień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość seksu bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
|
Mierzone w 12 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen B. Kennedy, MD, MPH, Pacific Institute for Research and Evaluation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21MH082666 (Grant/umowa NIH USA)
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .