- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00698321
Een hiv/soa-preventieprogramma op scholen om risicovol seksueel gedrag onder adolescenten in Liberia te verminderen
HIV/SOA-preventieprogramma op school in Liberia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel zijn wereldwijd meer dan 60 miljoen mensen gediagnosticeerd met hiv/aids. Geschat wordt dat ongeveer tweederde van alle hiv-infecties zich onder mensen in Afrika voordoet. Met name het Afrikaanse land Liberia kampt met een toename van hiv/seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en heeft behoefte aan verbeterde hiv/soa-gerelateerde preventieprogramma's. Aangezien de meerderheid van de nieuwe infecties zich voordoet bij mensen tussen de 15 en 29 jaar oud, zijn er nieuwe hiv/soa-preventieprogramma's nodig om jongeren voor te lichten over juist condoomgebruik en de risico's die samenhangen met seksueel gedrag. Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat gedragsinterventies het seksuele gedrag van adolescenten kunnen verminderen dat verband houdt met het risico op het krijgen van SOA's. Het evidence-based HIV-preventieprogramma, Making Proud Choices, is een interventie die oorspronkelijk is ontworpen voor gemeenschapsinstellingen in de Verenigde Staten, maar die momenteel wordt aangepast in scholen van bepaalde Afrikaanse landen ten zuiden van de Sahara. Het aanpassen van dit op de gemeenschap gebaseerde curriculum aan schoolomgevingen en culturele contexten in Liberia kan effectief zijn bij het verminderen van risicovol seksueel gedrag bij Liberiaanse adolescenten. Deze studie zal de effectiviteit vergelijken van een hiv/soa-preventieprogramma op school dat gebaseerd is op het curriculum van Making Proud Choices versus een algemeen programma voor gezondheidsbevordering bij het verminderen van seksueel risicogedrag van schoolgaande jongeren in Liberia.
Deelname aan dit onderzoek bestaat uit twee fasen. Fase 1 duurt 8 maanden en zal worden gebruikt om het community-based curriculum van Making Proud Choices aan te passen aan schoolomgevingen en -contexten in Liberia. Gegevens om de integratie en culturele aanpassing van het curriculum te begeleiden, zullen worden verzameld bij schoolbestuurders, studenten, gezondheidsopvoeders en gemeenschapsorganisaties door middel van focusgroepen, groepsdiscussies en interviews.
Fase 2 duurt ongeveer 12 maanden en omvat onder meer middelbare scholen in Liberia. Deelnemende scholen worden willekeurig toegewezen om het aangepaste hiv-preventiecurriculum of een algemeen gezondheidspromotiecurriculum te verzorgen. Voordat de cursusmodules beginnen, zullen studenten die een van beide leerplannen ontvangen, vragenlijsten invullen over hun risico-geassocieerd seksueel gedrag en kennis over condoomgebruik en onthouding. Beide curricula zullen acht modules van 1 uur bevatten die wekelijks gedurende 8 weken worden gegeven. Het hiv-preventiecurriculum zal zich richten op het vergroten van de kennis over het voorkomen van hiv, soa's en zwangerschap; het verbeteren van condoomgebruiksvaardigheden; het vergroten van het vertrouwen in het vermogen om veiligere seks te onderhandelen en condooms correct te gebruiken; en het verminderen van de incidentie van seksueel risicogedrag. Het algemene curriculum voor gezondheidsbevordering zal zich richten op het aanleren van gezond gedrag aan studenten, waaronder eetgewoonten, lichaamsbeweging, mondhygiëne en het vermijden van het roken van sigaretten en middelenmisbruik. Alle deelnemers herhalen de eerste vragenlijsten onmiddellijk na voltooiing van het curriculum en 3, 6 en 9 maanden nadat het curriculum is afgelopen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Liberia
- University of Liberia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een 6e of 7e klasser die naar school gaat in Liberia
Uitsluitingscriteria:
- Niet ingeschreven in de studiescholen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Deelnemende scholen zullen HIV/SOA-preventiemodules geven.
|
Het curriculum zal acht hiv-preventiemodules van 1 uur bevatten die gedurende 8 weken wekelijks worden toegediend.
De modules leren jongeren over risicovol seksueel gedrag en bieden hen de kennis en vaardigheden die nodig zijn om hun risico op soa's, hiv en zwangerschap te verminderen door zich te onthouden van seks of condooms te gebruiken als ze ervoor kiezen om seks te hebben.
Het curriculum is gebaseerd op cognitieve gedragstheorieën, focusgroepen en de ervaring van de onderzoekers in het werken met jongeren.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: 2
Deelnemende scholen zullen algemene modules voor gezondheidsbevordering geven.
|
Het curriculum omvat acht algemene gezondheidsmodules van 1 uur die gedurende 8 weken wekelijks worden toegediend.
Het curriculum zal zich richten op het aanleren van gezond gedrag aan studenten, waaronder eetgewoonten, lichaamsbeweging, mondhygiëne en het vermijden van het roken van sigaretten en middelenmisbruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Frequentie van onbeschermde seks
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12
|
Gemeten op maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen B. Kennedy, MD, MPH, Pacific Institute for Research and Evaluation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- R21MH082666 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
Klinische onderzoeken op HIV/SOA-preventieprogramma
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramIngetrokkenGedrag, gezondheid | Gedrag, rokenVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aanmelden op uitnodigingCannabisgebruikVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Alaska Native Tribal Health Consortium; Northwest Portland Area Indian Health... en andere medewerkersVoltooidHIV-infecties | Seksueel overdraagbare aandoeningen | ZwangerschapVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidHIV-infecties | Seksueel overdraagbare aandoeningen | Zwangerschap | HivVerenigde Staten