- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00698321
Ein schulbasiertes HIV/STD-Präventionsprogramm zur Reduzierung riskanter sexueller Verhaltensweisen bei Jugendlichen in Liberia
Schulbasiertes HIV/STD-Präventionsprogramm in Liberia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit wurde weltweit bei mehr als 60 Millionen Menschen HIV/AIDS diagnostiziert. Schätzungen zufolge betreffen etwa zwei Drittel aller HIV-Infektionen Menschen in Afrika. Insbesondere das afrikanische Land Liberia verzeichnet einen Anstieg der HIV-/sexuell übertragbaren Krankheiten (STD)-Infektionen und benötigt verbesserte HIV/STD-bezogene Präventionsprogramme. Da die Mehrzahl der Neuinfektionen bei Menschen im Alter zwischen 15 und 29 Jahren auftritt, sind neue HIV/STD-Präventionsprogramme erforderlich, um Jugendliche über die richtige Verwendung von Kondomen und die mit sexuellem Verhalten verbundenen Risiken aufzuklären. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Verhaltensinterventionen das Sexualverhalten von Jugendlichen reduzieren können, das mit dem Risiko einer sexuell übertragbaren Krankheit verbunden ist. Das evidenzbasierte HIV-Präventionsprogramm „Making Proud Choices“ ist eine Intervention, die ursprünglich für kommunale Einrichtungen in den Vereinigten Staaten konzipiert wurde, aber derzeit in Schulen bestimmter Länder Afrikas südlich der Sahara adaptiert wird. Die Anpassung dieses gemeinschaftsbasierten Lehrplans an schulische Rahmenbedingungen und kulturelle Kontexte in Liberia kann dazu beitragen, riskantes Sexualverhalten bei liberianischen Jugendlichen wirksam zu reduzieren. Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit eines schulischen HIV/STD-Präventionsprogramms, das sich auf den Lehrplan „Making Proud Choices“ stützt, mit einem allgemeinen Gesundheitsförderungsprogramm zur Reduzierung des sexuellen Risikoverhaltens von Jugendlichen, die in Liberia eine Schule besuchen.
Die Teilnahme an dieser Studie umfasst zwei Phasen. Phase 1 wird 8 Monate dauern und dazu dienen, den gemeinschaftsbasierten Lehrplan „Making Proud Choices“ an die schulischen Rahmenbedingungen und Kontexte in Liberia anzupassen. Daten zur Steuerung der Integration und kulturellen Anpassung des Lehrplans werden von Schulverwaltern, Schülern, Gesundheitspädagogen und gemeindebasierten Organisationen durch Fokusgruppen, Gruppendiskussionen und Interviews gesammelt.
Phase 2 wird etwa 12 Monate dauern und Mittelschulen in Liberia umfassen. Die teilnehmenden Schulen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um den angepassten Lehrplan zur HIV-Prävention oder einen allgemeinen Lehrplan zur Gesundheitsförderung bereitzustellen. Vor Beginn der Kursmodule füllen Studierende beider Lehrpläne Fragebögen zu ihrem risikobezogenen Sexualverhalten und Wissen über Kondomgebrauch und Abstinenz aus. Beide Lehrpläne umfassen acht einstündige Module, die wöchentlich über einen Zeitraum von acht Wochen angeboten werden. Der Schwerpunkt des HIV-Präventionslehrplans liegt auf der Erweiterung des Wissens über die Prävention von HIV, sexuell übertragbaren Krankheiten und Schwangerschaft. Verbesserung der Fähigkeiten im Umgang mit Kondomen; Stärkung des Vertrauens in die Fähigkeit, Safer Sex auszuhandeln und Kondome richtig zu verwenden; und Verringerung der Häufigkeit sexuellen Risikoverhaltens. Der allgemeine Lehrplan zur Gesundheitsförderung konzentriert sich darauf, den Schülern gesundheitsfördernde Verhaltensweisen beizubringen, darunter Essgewohnheiten, körperliche Aktivität, Zahnhygiene und die Vermeidung von Zigarettenrauchen und Drogenmissbrauch. Alle Teilnehmer wiederholen die ersten Fragebögen unmittelbar nach Abschluss des Lehrplans und 3, 6 und 9 Monate nach Ende des Lehrplans.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Liberia
- University of Liberia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Schüler der 6. oder 7. Klasse besucht eine Schule in Liberia
Ausschlusskriterien:
- Nicht an den Studienschulen eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Die teilnehmenden Schulen werden HIV/STD-Präventionsmodule anbieten.
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Der Lehrplan umfasst acht einstündige HIV-Präventionsmodule, die acht Wochen lang wöchentlich durchgeführt werden.
Die Module werden Jugendliche über riskantes Sexualverhalten aufklären und ihnen das Wissen und die Fähigkeiten vermitteln, die sie benötigen, um ihr Risiko für sexuell übertragbare Krankheiten, HIV und Schwangerschaft zu verringern, indem sie auf Sex verzichten oder Kondome verwenden, wenn sie sich für Sex entscheiden.
Der Lehrplan basiert auf kognitiven Verhaltenstheorien, Fokusgruppen und den Erfahrungen der Forscher in der Arbeit mit Jugendlichen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2
Die teilnehmenden Schulen bieten allgemeine Module zur Gesundheitsförderung an.
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Der Lehrplan umfasst acht einstündige allgemeine Gesundheitsmodule, die acht Wochen lang wöchentlich durchgeführt werden.
Der Schwerpunkt des Lehrplans liegt auf der Vermittlung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen, einschließlich Essgewohnheiten, körperlicher Aktivität, Zahnhygiene sowie der Vermeidung von Zigarettenrauchen und Drogenmissbrauch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Häufigkeit von ungeschütztem Sex
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
|
Gemessen im 12. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen B. Kennedy, MD, MPH, Pacific Institute for Research and Evaluation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21MH082666 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
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