- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00698321
Un programa de prevención del VIH/ETS basado en la escuela para reducir los comportamientos sexuales de riesgo entre los adolescentes en Liberia
Programa de prevención del VIH/ETS en las escuelas de Liberia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, más de 60 millones de personas han sido diagnosticadas con VIH/SIDA en todo el mundo. Se calcula que alrededor de dos tercios de todas las infecciones por el VIH se dan en personas de África. El país africano de Liberia, en particular, está experimentando un aumento en las infecciones por VIH/enfermedades de transmisión sexual (ETS) y necesita mejores programas de prevención relacionados con el VIH/ETS. Dado que la mayoría de las nuevas infecciones ocurren entre personas de entre 15 y 29 años, se necesitan nuevos programas de prevención del VIH/ETS para educar a los jóvenes sobre el uso adecuado de condones y los riesgos asociados con las conductas sexuales. Investigaciones anteriores han sugerido que las intervenciones conductuales pueden reducir los comportamientos sexuales de los adolescentes que están vinculados al riesgo de adquirir enfermedades de transmisión sexual. El programa de prevención del VIH basado en evidencia, Making Proud Choices, es una intervención diseñada originalmente para entornos comunitarios en los Estados Unidos, pero actualmente se está adaptando en las escuelas de ciertos países del África subsahariana. La adaptación de este plan de estudios basado en la comunidad a entornos escolares y contextos culturales dentro de Liberia puede ser eficaz para reducir las conductas sexuales de riesgo en los adolescentes liberianos. Este estudio comparará la efectividad de un programa escolar de prevención del VIH/ETS que se basa en el plan de estudios de Making Proud Choices versus un programa general de promoción de la salud para reducir los comportamientos sexuales de riesgo de los jóvenes que asisten a la escuela en Liberia.
La participación en este estudio constará de dos fases. La Fase 1 durará 8 meses y se utilizará para adaptar el plan de estudios basado en la comunidad de Making Proud Choices a entornos y contextos escolares dentro de Liberia. Los datos para guiar la integración y la adaptación cultural del currículo se recopilarán de administradores escolares, estudiantes, educadores de salud y organizaciones comunitarias a través de grupos focales, discusiones grupales y entrevistas.
La Fase 2 durará alrededor de 12 meses e incluirá escuelas secundarias en Liberia. Las escuelas participantes serán asignadas al azar para proporcionar el currículo de prevención del VIH adaptado o un currículo general de promoción de la salud. Antes de comenzar los módulos del curso, los estudiantes que reciben cualquiera de los planes de estudio completarán cuestionarios sobre sus comportamientos sexuales asociados con el riesgo y su conocimiento sobre el uso de condones y la abstinencia. Ambos planes de estudios incluirán ocho módulos de 1 hora entregados semanalmente durante 8 semanas. El plan de estudios de prevención del VIH se centrará en aumentar el conocimiento sobre la prevención del VIH, las ETS y el embarazo; mejorar las habilidades de uso del condón; aumentar la confianza en la capacidad de negociar relaciones sexuales más seguras y utilizar correctamente los preservativos; y reducir la incidencia de conductas sexuales de riesgo. El plan de estudios general de promoción de la salud se centrará en enseñar a los estudiantes comportamientos saludables, incluidos hábitos alimenticios, actividad física, higiene dental y evitar el consumo de cigarrillos y el abuso de sustancias. Todos los participantes repetirán los cuestionarios iniciales inmediatamente después de completar el plan de estudios y 3, 6 y 9 meses después de que finalice el plan de estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Liberia
- University of Liberia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un alumno de sexto o séptimo grado que asiste a la escuela en Liberia
Criterio de exclusión:
- No matriculado en las escuelas de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Las escuelas participantes entregarán módulos de prevención de VIH/ETS.
|
El plan de estudios incluirá ocho módulos de prevención del VIH de 1 hora administrados semanalmente durante 8 semanas.
Los módulos educarán a los jóvenes sobre conductas sexuales de riesgo y les brindarán los conocimientos y las habilidades necesarias para reducir el riesgo de contraer ETS, VIH y embarazo al abstenerse de tener relaciones sexuales o usar condones si así lo deciden.
El plan de estudios se basa en teorías conductuales cognitivas, grupos focales y la experiencia de los investigadores trabajando con jóvenes.
Otros nombres:
|
Comparador activo: 2
Las escuelas participantes impartirán módulos generales de promoción de la salud.
|
El plan de estudios incluirá ocho módulos de salud general de 1 hora administrados semanalmente durante 8 semanas.
El plan de estudios se centrará en enseñar a los estudiantes comportamientos saludables, incluidos hábitos alimenticios, actividad física, higiene dental y evitar el consumo de cigarrillos y el abuso de sustancias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Frecuencia de relaciones sexuales sin protección
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
|
Medido en el Mes 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen B. Kennedy, MD, MPH, Pacific Institute for Research and Evaluation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- R21MH082666 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán