- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00698321
Ett skolbaserat program för förebyggande av HIV/STD för att minska riskfyllt sexuellt beteende bland ungdomar i Liberia
Liberia skolbaserat HIV/STD-förebyggande program
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande har mer än 60 miljoner människor diagnostiserats med HIV/AIDS över hela världen. Det uppskattas att cirka två tredjedelar av alla hiv-infektioner finns bland människor i Afrika. Särskilt det afrikanska landet Liberia upplever en ökning av antalet hiv/sexuellt överförbara sjukdomar (STD) och är i behov av förbättrade hiv/STD-relaterade förebyggande program. Med majoriteten av de nya infektionerna som inträffar bland människor som är mellan 15 och 29 år gamla, behövs nya HIV/STD-förebyggande program för att utbilda ungdomar om korrekt kondomanvändning och risker förknippade med sexuella beteenden. Tidigare forskning har föreslagit att beteendeinterventioner kan minska ungdomars sexuella beteenden som är knutna till risken att få könssjukdomar. Det bevisbaserade programmet för förebyggande av hiv, Making Proud Choices, är en intervention som ursprungligen utformades för samhällsmiljöer i USA, men som för närvarande anpassas i skolor i vissa afrikanska länder söder om Sahara. Att anpassa denna samhällsbaserade läroplan till skolbaserade miljöer och kulturella sammanhang inom Liberia kan vara effektivt för att minska riskfyllda sexuella beteenden hos liberianska ungdomar. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av ett skolbaserat program för att förebygga hiv/STD som bygger på läroplanen för att göra stolta val kontra ett allmänt hälsofrämjande program för att minska sexuella riskbeteenden hos ungdomar som går i skolan i Liberia.
Deltagandet i denna studie kommer att omfatta två faser. Fas 1 kommer att pågå i 8 månader och kommer att användas för att anpassa den samhällsbaserade läroplanen Making Proud Choices till skolbaserade miljöer och sammanhang inom Liberia. Data för att styra integrationen och den kulturella anpassningen av läroplanen kommer att samlas in från skoladministratörer, studenter, hälsopedagoger och samhällsbaserade organisationer genom fokusgrupper, gruppdiskussioner och intervjuer.
Fas 2 kommer att pågå i cirka 12 månader och kommer att omfatta högstadieskolor i Liberia. Deltagande skolor kommer att tilldelas slumpmässigt att tillhandahålla den anpassade läroplanen för hiv-prevention eller en allmän hälsofrämjande läroplan. Innan kursmodulerna påbörjas kommer studenter som får endera läroplanen att fylla i frågeformulär om sina riskrelaterade sexuella beteenden och kunskap om kondomanvändning och avhållsamhet. Båda läroplanerna kommer att innehålla åtta 1-timmesmoduler som levereras varje vecka under 8 veckor. Läroplanen för förebyggande av hiv kommer att fokusera på att öka kunskapen om att förebygga hiv, könssjukdomar och graviditet; förbättra kondomanvändningsförmågan; öka förtroendet för förmågan att förhandla om säkrare sex och att använda kondomer på rätt sätt; och sänka förekomsten av sexuellt riskbeteende. Den allmänna hälsofrämjande läroplanen kommer att fokusera på att lära eleverna hälsosamma beteenden, inklusive matvanor, fysisk aktivitet, tandhygien och undvikande av cigarettrökning och missbruk. Alla deltagare kommer att upprepa de första frågeformulären omedelbart efter att de har slutfört läroplanen och 3, 6 och 9 månader efter att läroplanen slutar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Liberia
- University of Liberia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En 6:e eller 7:e klass som går i skolan i Liberia
Exklusions kriterier:
- Ej inskriven i studieskolorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Deltagande skolor kommer att leverera hiv/STD-förebyggande moduler.
|
Läroplanen kommer att innehålla åtta 1-timmes hiv-förebyggande moduler som administreras varje vecka under 8 veckor.
Modulerna kommer att utbilda ungdomar om riskfyllda sexuella beteenden och kommer att ge dem kunskap och färdigheter som är nödvändiga för att minska deras risk för könssjukdomar, HIV och graviditet genom att avstå från sex eller använda kondom om de väljer att ha sex.
Läroplanen bygger på kognitiva beteendeteorier, fokusgrupper och forskarnas erfarenhet av att arbeta med ungdomar.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 2
Deltagande skolor kommer att tillhandahålla allmänna hälsofrämjande moduler.
|
Läroplanen kommer att innehålla åtta 1-timmars allmänna hälsomoduler som administreras varje vecka under 8 veckor.
Läroplanen kommer att fokusera på att lära eleverna hälsosamma beteenden, inklusive matvanor, fysisk aktivitet, tandhygien och undvikande av cigarettrökning och drogmissbruk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frekvens av oskyddat sex
Tidsram: Uppmätt vid månad 12
|
Uppmätt vid månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen B. Kennedy, MD, MPH, Pacific Institute for Research and Evaluation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21MH082666 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Hiv/STD-förebyggande läroplan
-
The University of Texas Health Science Center,...Alaska Native Tribal Health Consortium; Northwest Portland Area Indian... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomar | GraviditetFörenta staterna
-
National Development and Research Institutes, Inc.St. Luke's-Roosevelt Hospital Center; Daytop (adolescent treament program)Okänd
-
Columbia UniversityAvslutadSexuellt överförbara infektionerFörenta staterna
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Centers for Disease Control and PreventionColorado Department of Public Health and Environment; San Francisco Department... och andra samarbetspartnersAvslutadSexuellt överförbara sjukdomar | HIV
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomarFörenta staterna
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadHIV/AIDSFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | KönssjukdomFörenta staterna
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)Avslutad