Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett skolbaserat program för förebyggande av HIV/STD för att minska riskfyllt sexuellt beteende bland ungdomar i Liberia

17 maj 2013 uppdaterad av: Stephen B. Kennedy, Pacific Institute for Research and Evaluation

Liberia skolbaserat HIV/STD-förebyggande program

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ett skolbaserat program för att förebygga hiv/sexuellt överförda sjukdomar för att minska sexuella riskbeteenden hos ungdomar som går i skolan i Liberia.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För närvarande har mer än 60 miljoner människor diagnostiserats med HIV/AIDS över hela världen. Det uppskattas att cirka två tredjedelar av alla hiv-infektioner finns bland människor i Afrika. Särskilt det afrikanska landet Liberia upplever en ökning av antalet hiv/sexuellt överförbara sjukdomar (STD) och är i behov av förbättrade hiv/STD-relaterade förebyggande program. Med majoriteten av de nya infektionerna som inträffar bland människor som är mellan 15 och 29 år gamla, behövs nya HIV/STD-förebyggande program för att utbilda ungdomar om korrekt kondomanvändning och risker förknippade med sexuella beteenden. Tidigare forskning har föreslagit att beteendeinterventioner kan minska ungdomars sexuella beteenden som är knutna till risken att få könssjukdomar. Det bevisbaserade programmet för förebyggande av hiv, Making Proud Choices, är en intervention som ursprungligen utformades för samhällsmiljöer i USA, men som för närvarande anpassas i skolor i vissa afrikanska länder söder om Sahara. Att anpassa denna samhällsbaserade läroplan till skolbaserade miljöer och kulturella sammanhang inom Liberia kan vara effektivt för att minska riskfyllda sexuella beteenden hos liberianska ungdomar. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av ett skolbaserat program för att förebygga hiv/STD som bygger på läroplanen för att göra stolta val kontra ett allmänt hälsofrämjande program för att minska sexuella riskbeteenden hos ungdomar som går i skolan i Liberia.

Deltagandet i denna studie kommer att omfatta två faser. Fas 1 kommer att pågå i 8 månader och kommer att användas för att anpassa den samhällsbaserade läroplanen Making Proud Choices till skolbaserade miljöer och sammanhang inom Liberia. Data för att styra integrationen och den kulturella anpassningen av läroplanen kommer att samlas in från skoladministratörer, studenter, hälsopedagoger och samhällsbaserade organisationer genom fokusgrupper, gruppdiskussioner och intervjuer.

Fas 2 kommer att pågå i cirka 12 månader och kommer att omfatta högstadieskolor i Liberia. Deltagande skolor kommer att tilldelas slumpmässigt att tillhandahålla den anpassade läroplanen för hiv-prevention eller en allmän hälsofrämjande läroplan. Innan kursmodulerna påbörjas kommer studenter som får endera läroplanen att fylla i frågeformulär om sina riskrelaterade sexuella beteenden och kunskap om kondomanvändning och avhållsamhet. Båda läroplanerna kommer att innehålla åtta 1-timmesmoduler som levereras varje vecka under 8 veckor. Läroplanen för förebyggande av hiv kommer att fokusera på att öka kunskapen om att förebygga hiv, könssjukdomar och graviditet; förbättra kondomanvändningsförmågan; öka förtroendet för förmågan att förhandla om säkrare sex och att använda kondomer på rätt sätt; och sänka förekomsten av sexuellt riskbeteende. Den allmänna hälsofrämjande läroplanen kommer att fokusera på att lära eleverna hälsosamma beteenden, inklusive matvanor, fysisk aktivitet, tandhygien och undvikande av cigarettrökning och missbruk. Alla deltagare kommer att upprepa de första frågeformulären omedelbart efter att de har slutfört läroplanen och 3, 6 och 9 månader efter att läroplanen slutar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

866

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Montserrado County
      • Monrovia, Montserrado County, Liberia
        • University of Liberia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En 6:e eller 7:e klass som går i skolan i Liberia

Exklusions kriterier:

  • Ej inskriven i studieskolorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Deltagande skolor kommer att leverera hiv/STD-förebyggande moduler.
Läroplanen kommer att innehålla åtta 1-timmes hiv-förebyggande moduler som administreras varje vecka under 8 veckor. Modulerna kommer att utbilda ungdomar om riskfyllda sexuella beteenden och kommer att ge dem kunskap och färdigheter som är nödvändiga för att minska deras risk för könssjukdomar, HIV och graviditet genom att avstå från sex eller använda kondom om de väljer att ha sex. Läroplanen bygger på kognitiva beteendeteorier, fokusgrupper och forskarnas erfarenhet av att arbeta med ungdomar.
Andra namn:
  • Gör stolta val!
Aktiv komparator: 2
Deltagande skolor kommer att tillhandahålla allmänna hälsofrämjande moduler.
Läroplanen kommer att innehålla åtta 1-timmars allmänna hälsomoduler som administreras varje vecka under 8 veckor. Läroplanen kommer att fokusera på att lära eleverna hälsosamma beteenden, inklusive matvanor, fysisk aktivitet, tandhygien och undvikande av cigarettrökning och drogmissbruk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av oskyddat sex
Tidsram: Uppmätt vid månad 12
Uppmätt vid månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen B. Kennedy, MD, MPH, Pacific Institute for Research and Evaluation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Hiv/STD-förebyggande läroplan

3
Prenumerera