- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00698321
Et skolebasert HIV/STD-forebyggingsprogram for å redusere risikofylt seksuell atferd blant ungdom i Liberia
Liberia skolebasert HIV/STD-forebyggingsprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden har mer enn 60 millioner mennesker blitt diagnostisert med HIV/AIDS over hele verden. Det er anslått at om lag to tredjedeler av alle HIV-infeksjoner er blant mennesker i Afrika. Spesielt det afrikanske landet Liberia opplever en økning i HIV/Seksuelt overførbare sykdommer (STD)-infeksjoner og har behov for forbedrede HIV/STD-relaterte forebyggingsprogrammer. Med flertallet av de nye infeksjonene som forekommer blant personer mellom 15 og 29 år, er det nødvendig med nye HIV/STD-forebyggingsprogrammer for å utdanne ungdommer om riktig kondombruk og risiko forbundet med seksuell atferd. Tidligere forskning har antydet at atferdsintervensjoner kan redusere unges seksuelle atferd som er knyttet til risikoen for å få kjønnssykdommer. Det bevisbaserte HIV-forebyggingsprogrammet, Making Proud Choices, er en intervensjon som opprinnelig ble utviklet for samfunnsmiljøer i USA, men som for tiden tilpasses skoler i visse afrikanske land sør for Sahara. Å tilpasse denne fellesskapsbaserte læreplanen til skolebaserte omgivelser og kulturelle kontekster i Liberia kan være effektiv for å redusere risikofylt seksuell atferd hos liberiske ungdommer. Denne studien vil sammenligne effektiviteten til et skolebasert HIV/STD-forebyggingsprogram som trekker på læreplanen for Making Proud Choices versus et generelt helsefremmende program for å redusere seksuell risikoatferd hos ungdom som går på skole i Liberia.
Deltakelse i denne studien vil omfatte to faser. Fase 1 vil vare i 8 måneder og vil bli brukt til å tilpasse den fellesskapsbaserte læreplanen for Making Proud Choices til skolebaserte omgivelser og kontekster i Liberia. Data for å veilede integreringen og den kulturelle tilpasningen av læreplanen vil bli samlet inn fra skoleadministratorer, studenter, helsepedagoger og samfunnsbaserte organisasjoner gjennom fokusgrupper, gruppediskusjoner og intervjuer.
Fase 2 vil vare i omtrent 12 måneder og vil omfatte ungdomsskoler i Liberia. Deltakende skoler vil bli tildelt tilfeldig til å gi den tilpassede hiv-forebyggende læreplanen eller en generell helsefremmende læreplan. Før du starter kursmoduler, vil studenter som mottar en av læreplanene fylle ut spørreskjemaer om deres risikoassosierte seksuelle atferd og kunnskap om kondombruk og avholdenhet. Begge læreplanene vil inneholde åtte 1-timers moduler levert ukentlig over 8 uker. Læreplanen for forebygging av hiv vil fokusere på å øke kunnskapen om forebygging av hiv, kjønnssykdommer og graviditet; forbedre ferdigheter i bruk av kondom; øke tilliten til evnen til å forhandle om sikrere sex og å bruke kondomer riktig; og redusere forekomsten av seksuell risikoatferd. Den generelle helsefremmende læreplanen vil fokusere på å lære elevene sunn atferd, inkludert spisevaner, fysisk aktivitet, tannhygiene og unngå sigarettrøyking og rusmisbruk. Alle deltakere vil gjenta de første spørreskjemaene umiddelbart etter fullført pensum og 3, 6 og 9 måneder etter at pensumet avsluttes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Liberia
- University of Liberia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En 6. eller 7. klasse som går på skole i Liberia
Ekskluderingskriterier:
- Ikke innskrevet på studieskolene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Deltakende skoler vil levere HIV/STD-forebyggingsmoduler.
|
Læreplanen vil omfatte åtte 1-timers hiv-forebyggingsmoduler administrert ukentlig i 8 uker.
Modulene vil utdanne ungdom om risikofylt seksuell atferd og gi dem kunnskap og ferdigheter som er nødvendige for å redusere risikoen for kjønnssykdommer, HIV og graviditet ved å avstå fra sex eller bruke kondom hvis de velger å ha sex.
Læreplanen er basert på kognitive atferdsteorier, fokusgrupper og forskernes erfaring fra arbeid med ungdom.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: 2
Deltakende skoler vil levere generelle helsefremmende moduler.
|
Læreplanen vil omfatte åtte 1-timers generelle helsemoduler administrert ukentlig i 8 uker.
Læreplanen vil fokusere på å lære elevene sunn atferd, inkludert spisevaner, fysisk aktivitet, tannhygiene og unngåelse av sigarettrøyking og rusmisbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighet av ubeskyttet sex
Tidsramme: Målt til måned 12
|
Målt til måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen B. Kennedy, MD, MPH, Pacific Institute for Research and Evaluation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21MH082666 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Læreplan for forebygging av HIV/STD
-
National Development and Research Institutes, Inc.St. Luke's-Roosevelt Hospital Center; Daytop (adolescent treament program)Ukjent
-
Centers for Disease Control and PreventionColorado Department of Public Health and Environment; San Francisco Department... og andre samarbeidspartnereFullførtSeksuelt overførbare sykdommer | HIV
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Seksuelt overførbare sykdommerForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV-infeksjoner | Seksuelt overførbar sykdomForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtHIV-infeksjoner | Seksuelt overførbare sykdommer | Svangerskap | HIVForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...RekrutteringSeksuelt overførbare sykdommer | Humant immunsviktvirus | Overføring av humant immunsviktvirusForente stater
-
University of DelawareUniversity of MalayaFullført
-
Mississippi State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Environment and Health Group, Inc.FullførtSeksuelt overførbare sykdommer | Aldring | HivForente stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)FullførtHIV-infeksjoner | StoffbrukForente stater