- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00698321
Et skolebaseret HIV/STD-forebyggelsesprogram for at reducere risikofyldt seksuel adfærd blandt unge i Liberia
Liberia skolebaseret HIV/STD-forebyggelsesprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er mere end 60 millioner mennesker på verdensplan blevet diagnosticeret med hiv/aids. Det anslås, at omkring to tredjedele af alle hiv-infektioner er blandt mennesker i Afrika. Især det afrikanske land Liberia oplever en stigning i HIV/seksuelt overførte sygdomme (STD) infektioner og har behov for forbedrede HIV/STD-relaterede forebyggelsesprogrammer. Da størstedelen af de nye infektioner forekommer blandt mennesker, der er mellem 15 og 29 år, er der behov for nye HIV/STD-forebyggelsesprogrammer for at oplyse unge om korrekt kondombrug og risici forbundet med seksuel adfærd. Tidligere forskning har antydet, at adfærdsmæssige interventioner kan reducere unges seksuelle adfærd, der er forbundet med risikoen for at få kønssygdomme. Det evidensbaserede HIV-forebyggelsesprogram, Making Proud Choices, er en intervention, der oprindeligt er designet til samfundsmiljøer i USA, men er i øjeblikket ved at blive tilpasset i skoler i visse afrikanske lande syd for Sahara. At tilpasse denne fællesskabsbaserede læseplan til skolebaserede omgivelser og kulturelle sammenhænge i Liberia kan være effektiv til at reducere risikofyldt seksuel adfærd hos liberiske unge. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af et skolebaseret HIV/STD-forebyggelsesprogram, der trækker på læseplanen for Making Proud Choices versus et generelt sundhedsfremmende program til at reducere seksuel risikoadfærd hos unge, der går i skole i Liberia.
Deltagelse i denne undersøgelse vil omfatte to faser. Fase 1 vil vare 8 måneder og vil blive brugt til at tilpasse det fællesskabsbaserede læseplan for at træffe stolte valg til skolebaserede omgivelser og kontekster i Liberia. Data til at vejlede integrationen og den kulturelle tilpasning af læseplanen vil blive indsamlet fra skoleadministratorer, studerende, sundhedspædagoger og lokalsamfundsbaserede organisationer gennem fokusgrupper, gruppediskussioner og interviews.
Fase 2 vil vare omkring 12 måneder og vil omfatte ungdomsskoler i Liberia. De deltagende skoler vil blive tilfældigt tildelt til at levere den tilpassede hiv-forebyggende læseplan eller en generel sundhedsfremmende læseplan. Før de starter på kursusmoduler, vil studerende, der modtager begge pensum, udfylde spørgeskemaer om deres risikorelaterede seksuelle adfærd og viden om kondombrug og afholdenhed. Begge læseplaner vil omfatte otte 1-times moduler leveret ugentligt over 8 uger. Hiv-forebyggelsespensum vil fokusere på at øge viden om forebyggelse af hiv, kønssygdomme og graviditet; forbedring af færdigheder i brugen af kondomer; øget tillid til evnen til at forhandle sig frem til sikrere sex og til at bruge kondomer korrekt; og sænke forekomsten af seksuel risikoadfærd. Den generelle sundhedsfremmende læseplan vil fokusere på at lære eleverne sund adfærd, herunder spisevaner, fysisk aktivitet, tandhygiejne og undgåelse af cigaretrygning og stofmisbrug. Alle deltagere vil gentage de indledende spørgeskemaer umiddelbart efter at have gennemført læseplanen og 3, 6 og 9 måneder efter at læseplanen slutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Liberia
- University of Liberia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En 6. eller 7. klasse går i skole i Liberia
Ekskluderingskriterier:
- Ikke indskrevet på studieskolerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Deltagende skoler vil levere hiv/STD-forebyggelsesmoduler.
|
Læseplanen vil omfatte otte 1-timers hiv-forebyggelsesmoduler administreret ugentligt i 8 uger.
Modulerne vil uddanne unge om risikabel seksuel adfærd og vil give dem viden og færdigheder, der er nødvendige for at reducere deres risiko for kønssygdomme, hiv og graviditet ved at afholde sig fra sex eller bruge kondom, hvis de vælger at have sex.
Studieordningen er baseret på kognitive adfærdsteorier, fokusgrupper og forskernes erfaring med at arbejde med unge.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 2
De deltagende skoler vil levere generelle sundhedsfremmemoduler.
|
Studieordningen vil omfatte otte 1-timers generelle sundhedsmoduler administreret ugentligt i 8 uger.
Læreplanen vil fokusere på at lære eleverne sund adfærd, herunder spisevaner, fysisk aktivitet, tandhygiejne og undgåelse af cigaretrygning og stofmisbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighed af ubeskyttet sex
Tidsramme: Målt til 12. måned
|
Målt til 12. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen B. Kennedy, MD, MPH, Pacific Institute for Research and Evaluation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21MH082666 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Læseplan for forebyggelse af HIV/STD
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overførte sygdommeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overførte sygdomme | Graviditet | HIVForenede Stater
-
National Development and Research Institutes, Inc.St. Luke's-Roosevelt Hospital Center; Daytop (adolescent treament program)Ukendt
-
Environment and Health Group, Inc.AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Aldring | HivForenede Stater
-
Mississippi State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...RekrutteringSeksuelt overførte sygdomme | Humant immundefektvirus | Overførsel af humant immundefektvirusForenede Stater
-
Centers for Disease Control and PreventionColorado Department of Public Health and Environment; San Francisco Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetHIV-infektioner | StofbrugForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV | Stofmisbrug