- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00698321
Школьная программа профилактики ВИЧ/ИППП для снижения рискованного сексуального поведения среди подростков в Либерии
Программа профилактики ВИЧ/ИППП в школах Либерии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время более чем у 60 миллионов человек во всем мире диагностирован ВИЧ/СПИД. По оценкам, около двух третей всех случаев ВИЧ-инфекции приходится на жителей Африки. В африканской стране Либерия, в частности, наблюдается рост числа случаев заражения ВИЧ/заболеваниями, передающимися половым путем (ЗППП), и требуется улучшение программ профилактики, связанных с ВИЧ/ЗППП. Поскольку большинство новых случаев инфицирования происходит среди людей в возрасте от 15 до 29 лет, необходимы новые программы профилактики ВИЧ/ИППП, чтобы информировать молодежь о правильном использовании презервативов и рисках, связанных с сексуальным поведением. Предыдущие исследования показали, что поведенческие вмешательства могут уменьшить сексуальное поведение подростков, связанное с риском заражения ЗППП. Основанная на фактических данных программа профилактики ВИЧ «Делаем выбор с гордостью» — это вмешательство, первоначально разработанное для общественных условий в Соединенных Штатах, но в настоящее время адаптируемое в школах некоторых стран Африки к югу от Сахары. Адаптация этой общинной учебной программы к школьным условиям и культурному контексту в Либерии может быть эффективной для снижения рискованного сексуального поведения среди либерийских подростков. В этом исследовании будет проведено сравнение эффективности школьной программы профилактики ВИЧ/ИППП, основанной на учебной программе «Делай гордый выбор», с общей программой укрепления здоровья в снижении рискованного сексуального поведения молодежи, посещающей школу в Либерии.
Участие в этом исследовании будет состоять из двух этапов. Фаза 1 продлится 8 месяцев и будет использоваться для адаптации учебной программы «Делай гордый выбор» на базе сообщества к школьным условиям и контексту в Либерии. Данные для руководства интеграцией и культурной адаптацией учебной программы будут собираться у школьных администраторов, учащихся, медицинских педагогов и общественных организаций с помощью фокус-групп, групповых обсуждений и интервью.
Фаза 2 продлится около 12 месяцев и будет охватывать неполные средние школы в Либерии. Участвующие школы будут случайным образом распределены для предоставления адаптированной учебной программы по профилактике ВИЧ или общей учебной программы по укреплению здоровья. Прежде чем приступить к модулям курса, учащиеся любой из учебных программ заполняют анкеты о своем сексуальном поведении, связанном с риском, и о своих знаниях об использовании презервативов и воздержании. Обе учебные программы будут включать восемь часовых модулей, которые будут проводиться еженедельно в течение 8 недель. Учебная программа по профилактике ВИЧ будет направлена на расширение знаний о профилактике ВИЧ, ЗППП и беременности; совершенствование навыков использования презервативов; повышение уверенности в способности договориться о безопасном сексе и правильно использовать презервативы; и снижение частоты рискованного сексуального поведения. Общая учебная программа по укреплению здоровья будет сосредоточена на обучении учащихся здоровому поведению, включая привычки в еде, физическую активность, гигиену зубов, отказ от курения сигарет и злоупотребления психоактивными веществами. Все участники будут повторно заполнять первоначальные анкеты сразу после завершения учебной программы и через 3, 6 и 9 месяцев после окончания учебной программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Либерия
- University of Liberia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащийся 6-го или 7-го класса, посещающий школу в Либерии.
Критерий исключения:
- Не зачислен в учебные школы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Школы-участники проведут модули по профилактике ВИЧ/ИППП.
|
Учебная программа будет включать восемь одночасовых модулей по профилактике ВИЧ, проводимых еженедельно в течение 8 недель.
Модули расскажут молодежи о рискованном сексуальном поведении и предоставят им знания и навыки, необходимые для снижения риска заражения ЗППП, ВИЧ и беременности путем воздержания от секса или использования презервативов, если они решат заняться сексом.
Учебная программа основана на когнитивно-поведенческих теориях, фокус-группах и опыте работы исследователей с молодежью.
Другие имена:
|
Активный компаратор: 2
Участвующие школы будут предоставлять общие модули по укреплению здоровья.
|
Учебная программа будет включать восемь часовых модулей по общему здоровью, проводимых еженедельно в течение 8 недель.
Учебная программа будет сосредоточена на обучении учащихся здоровому поведению, включая привычки в еде, физическую активность, гигиену полости рта, отказ от курения сигарет и злоупотребления психоактивными веществами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота незащищенного секса
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
|
Измерено на 12-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stephen B. Kennedy, MD, MPH, Pacific Institute for Research and Evaluation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- R21MH082666 (Грант/контракт NIH США)
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .