- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00698321
Un programma scolastico di prevenzione dell'HIV/STD per ridurre i comportamenti sessuali a rischio tra gli adolescenti in Liberia
Liberia Programma scolastico di prevenzione dell'HIV/STD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente, a più di 60 milioni di persone è stato diagnosticato l'HIV/AIDS in tutto il mondo. Si stima che circa i due terzi di tutte le infezioni da HIV avvengano tra le persone in Africa. Il paese africano della Liberia, in particolare, sta registrando un aumento delle infezioni da HIV/malattie sessualmente trasmissibili (MST) e necessita di migliori programmi di prevenzione correlati all'HIV/STD. Con la maggior parte delle nuove infezioni che si verificano tra le persone di età compresa tra 15 e 29 anni, sono necessari nuovi programmi di prevenzione dell'HIV/STD per educare i giovani sull'uso corretto del preservativo e sui rischi associati ai comportamenti sessuali. Precedenti ricerche hanno suggerito che gli interventi comportamentali possono ridurre i comportamenti sessuali degli adolescenti che sono legati al rischio di contrarre malattie sessualmente trasmissibili. Il programma di prevenzione dell'HIV basato sull'evidenza, Making Proud Choices, è un intervento originariamente progettato per le comunità negli Stati Uniti, ma è attualmente in fase di adattamento nelle scuole di alcuni paesi dell'Africa sub-sahariana. L'adattamento di questo curriculum basato sulla comunità agli ambienti scolastici e ai contesti culturali all'interno della Liberia può essere efficace nel ridurre i comportamenti sessuali a rischio negli adolescenti liberiani. Questo studio metterà a confronto l'efficacia di un programma scolastico di prevenzione dell'HIV/STD che attinge al curriculum di Making Proud Choices rispetto a un programma generale di promozione della salute nel ridurre i comportamenti sessuali a rischio dei giovani che frequentano la scuola in Liberia.
La partecipazione a questo studio si articolerà in due fasi. La fase 1 durerà 8 mesi e sarà utilizzata per adattare il curriculum basato sulla comunità di Making Proud Choices alle impostazioni e ai contesti scolastici all'interno della Liberia. I dati per guidare l'integrazione e l'adattamento culturale del curriculum saranno raccolti da amministratori scolastici, studenti, educatori sanitari e organizzazioni basate sulla comunità attraverso focus group, discussioni di gruppo e interviste.
La fase 2 durerà circa 12 mesi e includerà le scuole medie inferiori in Liberia. Le scuole partecipanti saranno assegnate in modo casuale per fornire il curriculum di prevenzione dell'HIV adattato o un curriculum di promozione della salute generale. Prima di iniziare i moduli del corso, gli studenti che ricevono entrambi i curriculum completeranno questionari sui comportamenti sessuali associati al rischio e sulla conoscenza dell'uso del preservativo e dell'astinenza. Entrambi i curricula includeranno otto moduli di 1 ora forniti settimanalmente per 8 settimane. Il curriculum sulla prevenzione dell'HIV si concentrerà sull'aumento delle conoscenze sulla prevenzione dell'HIV, delle malattie sessualmente trasmissibili e della gravidanza; migliorare le abilità nell'uso del preservativo; aumentare la fiducia nella capacità di negoziare sesso sicuro e di usare correttamente i preservativi; e riducendo l'incidenza di comportamenti a rischio sessuale. Il curriculum di promozione della salute generale si concentrerà sull'insegnamento agli studenti di comportamenti salutari, comprese le abitudini alimentari, l'attività fisica, l'igiene dentale e l'evitare il fumo di sigaretta e l'abuso di sostanze. Tutti i partecipanti ripeteranno i questionari iniziali subito dopo aver completato il curriculum e 3, 6 e 9 mesi dopo la fine del curriculum.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Montserrado County
-
Monrovia, Montserrado County, Liberia
- University of Liberia
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un alunno di 6a o 7a elementare che frequenta la scuola in Liberia
Criteri di esclusione:
- Non iscritto alle scuole di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Le scuole partecipanti forniranno moduli di prevenzione dell'HIV/STD.
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Il curriculum includerà otto moduli di prevenzione dell'HIV di 1 ora somministrati settimanalmente per 8 settimane.
I moduli istruiranno i giovani sui comportamenti sessuali a rischio e forniranno loro le conoscenze e le competenze necessarie per ridurre il rischio di malattie sessualmente trasmissibili, HIV e gravidanza astenendosi dal sesso o usando i preservativi se scelgono di fare sesso.
Il curriculum si basa su teorie comportamentali cognitive, focus group e sull'esperienza dei ricercatori che lavorano con i giovani.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
Le scuole partecipanti forniranno moduli generali di promozione della salute.
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Il curriculum includerà otto moduli di salute generale di 1 ora somministrati settimanalmente per 8 settimane.
Il curriculum si concentrerà sull'insegnamento agli studenti di comportamenti salutari, comprese le abitudini alimentari, l'attività fisica, l'igiene dentale e l'evitare il fumo di sigaretta e l'abuso di sostanze.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza di rapporti sessuali non protetti
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
|
Misurato al mese 12
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen B. Kennedy, MD, MPH, Pacific Institute for Research and Evaluation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH082666 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DAHBR 9A-ASPA (National Institute of Mental Health)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezioni da HIV
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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University of California, DavisCompletato
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University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato
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University of ZimbabweCompletato
Prove cliniche su Curriculum sulla prevenzione dell'HIV/STD
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramRitiratoComportamento, Salute | Comportamento, FumoStati Uniti
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The University of Texas Health Science Center,...Alaska Native Tribal Health Consortium; Northwest Portland Area Indian Health... e altri collaboratoriCompletatoInfezioni da HIV | Malattie trasmesse sessualmente | GravidanzaStati Uniti
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles e altri collaboratoriCompletatoInfezioni da HIV | Malattia sessualmente trasmissibileStati Uniti
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoInfezioni da HIV | Malattie trasmesse sessualmenteStati Uniti
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The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoInfezioni da HIV | Malattie trasmesse sessualmente | Gravidanza | HIVStati Uniti
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Mississippi State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)CompletatoInfezioni da HIV | Uso di sostanzeStati Uniti
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Washington University School of MedicineNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoMalattie trasmesse sessualmente | HIV | Abuso di sostanze
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Centers for Disease Control and PreventionColorado Department of Public Health and Environment; San Francisco Department... e altri collaboratoriCompletatoMalattie trasmesse sessualmente | HIV