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Un programma scolastico di prevenzione dell'HIV/STD per ridurre i comportamenti sessuali a rischio tra gli adolescenti in Liberia

17 maggio 2013 aggiornato da: Stephen B. Kennedy, Pacific Institute for Research and Evaluation

Liberia Programma scolastico di prevenzione dell'HIV/STD

Questo studio valuterà l'efficacia di un programma scolastico di prevenzione dell'HIV/malattie sessualmente trasmissibili nel ridurre i comportamenti sessuali a rischio dei giovani che frequentano la scuola in Liberia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Attualmente, a più di 60 milioni di persone è stato diagnosticato l'HIV/AIDS in tutto il mondo. Si stima che circa i due terzi di tutte le infezioni da HIV avvengano tra le persone in Africa. Il paese africano della Liberia, in particolare, sta registrando un aumento delle infezioni da HIV/malattie sessualmente trasmissibili (MST) e necessita di migliori programmi di prevenzione correlati all'HIV/STD. Con la maggior parte delle nuove infezioni che si verificano tra le persone di età compresa tra 15 e 29 anni, sono necessari nuovi programmi di prevenzione dell'HIV/STD per educare i giovani sull'uso corretto del preservativo e sui rischi associati ai comportamenti sessuali. Precedenti ricerche hanno suggerito che gli interventi comportamentali possono ridurre i comportamenti sessuali degli adolescenti che sono legati al rischio di contrarre malattie sessualmente trasmissibili. Il programma di prevenzione dell'HIV basato sull'evidenza, Making Proud Choices, è un intervento originariamente progettato per le comunità negli Stati Uniti, ma è attualmente in fase di adattamento nelle scuole di alcuni paesi dell'Africa sub-sahariana. L'adattamento di questo curriculum basato sulla comunità agli ambienti scolastici e ai contesti culturali all'interno della Liberia può essere efficace nel ridurre i comportamenti sessuali a rischio negli adolescenti liberiani. Questo studio metterà a confronto l'efficacia di un programma scolastico di prevenzione dell'HIV/STD che attinge al curriculum di Making Proud Choices rispetto a un programma generale di promozione della salute nel ridurre i comportamenti sessuali a rischio dei giovani che frequentano la scuola in Liberia.

La partecipazione a questo studio si articolerà in due fasi. La fase 1 durerà 8 mesi e sarà utilizzata per adattare il curriculum basato sulla comunità di Making Proud Choices alle impostazioni e ai contesti scolastici all'interno della Liberia. I dati per guidare l'integrazione e l'adattamento culturale del curriculum saranno raccolti da amministratori scolastici, studenti, educatori sanitari e organizzazioni basate sulla comunità attraverso focus group, discussioni di gruppo e interviste.

La fase 2 durerà circa 12 mesi e includerà le scuole medie inferiori in Liberia. Le scuole partecipanti saranno assegnate in modo casuale per fornire il curriculum di prevenzione dell'HIV adattato o un curriculum di promozione della salute generale. Prima di iniziare i moduli del corso, gli studenti che ricevono entrambi i curriculum completeranno questionari sui comportamenti sessuali associati al rischio e sulla conoscenza dell'uso del preservativo e dell'astinenza. Entrambi i curricula includeranno otto moduli di 1 ora forniti settimanalmente per 8 settimane. Il curriculum sulla prevenzione dell'HIV si concentrerà sull'aumento delle conoscenze sulla prevenzione dell'HIV, delle malattie sessualmente trasmissibili e della gravidanza; migliorare le abilità nell'uso del preservativo; aumentare la fiducia nella capacità di negoziare sesso sicuro e di usare correttamente i preservativi; e riducendo l'incidenza di comportamenti a rischio sessuale. Il curriculum di promozione della salute generale si concentrerà sull'insegnamento agli studenti di comportamenti salutari, comprese le abitudini alimentari, l'attività fisica, l'igiene dentale e l'evitare il fumo di sigaretta e l'abuso di sostanze. Tutti i partecipanti ripeteranno i questionari iniziali subito dopo aver completato il curriculum e 3, 6 e 9 mesi dopo la fine del curriculum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

866

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Montserrado County
      • Monrovia, Montserrado County, Liberia
        • University of Liberia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un alunno di 6a o 7a elementare che frequenta la scuola in Liberia

Criteri di esclusione:

  • Non iscritto alle scuole di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Le scuole partecipanti forniranno moduli di prevenzione dell'HIV/STD.
Il curriculum includerà otto moduli di prevenzione dell'HIV di 1 ora somministrati settimanalmente per 8 settimane. I moduli istruiranno i giovani sui comportamenti sessuali a rischio e forniranno loro le conoscenze e le competenze necessarie per ridurre il rischio di malattie sessualmente trasmissibili, HIV e gravidanza astenendosi dal sesso o usando i preservativi se scelgono di fare sesso. Il curriculum si basa su teorie comportamentali cognitive, focus group e sull'esperienza dei ricercatori che lavorano con i giovani.
Altri nomi:
  • Fare scelte orgogliose!
Comparatore attivo: 2
Le scuole partecipanti forniranno moduli generali di promozione della salute.
Il curriculum includerà otto moduli di salute generale di 1 ora somministrati settimanalmente per 8 settimane. Il curriculum si concentrerà sull'insegnamento agli studenti di comportamenti salutari, comprese le abitudini alimentari, l'attività fisica, l'igiene dentale e l'evitare il fumo di sigaretta e l'abuso di sostanze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di rapporti sessuali non protetti
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
Misurato al mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen B. Kennedy, MD, MPH, Pacific Institute for Research and Evaluation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Curriculum sulla prevenzione dell'HIV/STD

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