Odense Androgen Studie - Vliv varlat a tréninku u hypogonadálních mužů
18. září 2009 aktualizováno: Odense University Hospital
Vliv testimu a tréninku v populační, randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii hypogonadálních mužů
Účelem této studie je určit vliv tréninku a testa na hypogonadismus.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv testim a tréninku u hypogonadálních mužů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 78 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž 65-78
- Biologicky dostupný testosteron < 7,3 nmol/l
- Pas > 94 cm
Kritéria vyloučení:
- Hematokrit > 0,50
- Známý c. prostaty nebo PSA > 3 Myg/l
- Známé maligní onemocnění
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- BMI > 40 kg/m2
- Použití inhibitorů redukce 5 alfa
- Plánujte otce dětí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
svědectví
|
50 mg/dávka 7 dní
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2
placebo
|
placebo
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 3
výcvik
|
třikrát týdně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hubená tělesná hmota
Časové okno: leden 2008-leden 2010
|
leden 2008-leden 2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost na inzulín, Viscerální tuk/jaterní tuk, Tělesný tuk, Pas, Fyzický stav a fyzické síly, Adiponektin, Metabolismus lipidů, Subjektivní pocit energie, Kortizol v moči, Sexuální funkce, Sérový testosteron
Časové okno: leden 2008-leden 2010
|
leden 2008-leden 2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marianne Andersen, Md, phd
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kruse R, Petersson SJ, Christensen LL, Kristensen JM, Sabaratnam R, Ortenblad N, Andersen M, Hojlund K. Effect of long-term testosterone therapy on molecular regulators of skeletal muscle mass and fibre-type distribution in aging men with subnormal testosterone. Metabolism. 2020 Nov;112:154347. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154347. Epub 2020 Aug 25.
- Jensen RC, Christensen LL, Nielsen J, Schroder HD, Kvorning T, Gejl K, Hojlund K, Glintborg D, Andersen M. Mitochondria, glycogen, and lipid droplets in skeletal muscle during testosterone treatment and strength training: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Andrology. 2018 Jul;6(4):547-555. doi: 10.1111/andr.12492. Epub 2018 Apr 15.
- Glintborg D, Christensen LL, Kvorning T, Larsen R, Brixen K, Hougaard DM, Richelsen B, Bruun JM, Andersen M. Strength training and testosterone treatment have opposing effects on migration inhibitor factor levels in ageing men. Mediators Inflamm. 2013;2013:539156. doi: 10.1155/2013/539156. Epub 2013 Sep 8.
- Kvorning T, Christensen LL, Madsen K, Nielsen JL, Gejl KD, Brixen K, Andersen M. Mechanical muscle function and lean body mass during supervised strength training and testosterone therapy in aging men with low-normal testosterone levels. J Am Geriatr Soc. 2013 Jun;61(6):957-962. doi: 10.1111/jgs.12279. Epub 2013 Jun 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Gonadální poruchy
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Metabolický syndrom
- Hypogonadismus
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Androgeny
- Anabolické látky
- Testosteron
- Methyltestosteron
- Testosteron undekanoát
- Testosteron enanthate
- Testosteron 17 beta-cypionát
Další identifikační čísla studie
- 030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .