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Étude sur les androgènes d'Odense - L'effet du test et de l'entraînement chez les hommes hypogonadiques

18 septembre 2009 mis à jour par: Odense University Hospital

L'effet du testim et de la formation dans une étude basée sur la population, randomisée, contrôlée par placebo et à double insu d'hommes hypogonadiques

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la formation et du test sur l'hypogonadisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'effet du testim et de la formation chez les hommes hypogonadiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 78 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme 65-78
  • Testostérone biodisponible < 7,3 nmol/L
  • Tour de taille > 94 cm

Critère d'exclusion:

  • Hématocrite > 0,50
  • Connu c. prostate ou PSA > 3 Myg/L
  • Maladie maligne connue
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • IMC > 40 kg/m2
  • Utilisation d'inhibiteurs de 5 alpha réductance
  • Prévoyez d'avoir des enfants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
témoignage
Médicament: Témoignage
50 mg/dose7 jours
Autres noms:
  • testostérone
Expérimental: 2
placebo
Médicament: placebo
placebo
Autres noms:
  • gel
Expérimental: 3
entraînement
Comportemental: L'entraînement en force
trois fois par semaine
Autres noms:
  • entraînement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Masse corporelle mince
Délai: janvier 2008-janvier 2010
janvier 2008-janvier 2010

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité à l'insuline, Graisse viscérale/graisse hépatique, Graisse corporelle, Tour de taille, Conditions physiques et forces physiques, Adiponectine, Métabolisme lipidique, Sensation subjective d'énergie, Cortisol urinaire, Fonction sexuelle, Testostérone sérique
Délai: janvier 2008-janvier 2010
janvier 2008-janvier 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Odense University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marianne Andersen, Md, phd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2008

Première publication (Estimation)

18 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 030

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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