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Odense Androgen Study - Die Wirkung von Testim und Training bei Männern mit Hypogonadismus

18. September 2009 aktualisiert von: Odense University Hospital

Die Wirkung von Testim und Training in einer populationsbasierten, randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Studie an hypogonadalen Männern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Training und Testim auf Hypogonadismus zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung von Testim und Training bei hypogonadalen Männern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 78 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich 65-78
  • Bioverfügbares Testosteron < 7,3 nmol/L
  • Taille > 94 cm

Ausschlusskriterien:

  • Hämatokrit > 0,50
  • Bekannt c. Prostata oder PSA > 3 Myg/L
  • Bekannte bösartige Erkrankung
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • BMI > 40 kg/m2
  • Verwendung von 5-Alpha-Reduktionsinhibitoren
  • Planen Sie, Kinder zu zeugen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Zeugnis
Arzneimittel: Zeugnis
50 mg/Dosis7Tag
Andere Namen:
  • Testosteron
Experimental: 2
Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Andere Namen:
  • Gel
Experimental: 3
Ausbildung
Verhalten: Krafttraining
dreimal in der Woche
Andere Namen:
  • Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Magere Körpermasse
Zeitfenster: Januar 2008-Januar 2010
Januar 2008-Januar 2010

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsensitivität, Viszeralfett/Leberfett, Körperfett, Taille, körperliche Verfassung und körperliche Stärke, Adiponektin, Fettstoffwechsel, subjektives Energieempfinden, Urinkortisol, sexuelle Funktion, Serumtestosteron
Zeitfenster: Januar 2008-Januar 2010
Januar 2008-Januar 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Odense University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Marianne Andersen, Md, phd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030

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