- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00700024
Odensen androgeenitutkimus - Testimin ja koulutuksen vaikutus hypogonadaalisilla miehillä
perjantai 18. syyskuuta 2009 päivittänyt: Odense University Hospital
Testimin ja koulutuksen vaikutus väestöpohjaisessa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa hypogonadaalisten miesten tutkimuksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää koulutuksen ja testin vaikutus hypogonadismiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testin ja harjoittelun vaikutus hypogonadaalisilla miehillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 78 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies 65-78
- Biosaatavissa oleva testosteroni < 7,3 nmol/l
- Vyötärö > 94 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Hematokriitti > 0,50
- Tunnettu c. eturauhanen tai PSA > 3 Myg/l
- Tunnettu pahanlaatuinen sairaus
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- BMI > 40 kg/m2
- 5-alfa-pelkistysestäjien käyttö
- Suunnittele lasten isäksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
testi
|
50 mg/annos7 päivää
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
plasebo
|
plasebo
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3
koulutusta
|
kolme kertaa viikossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: tammikuuta 2008 - tammikuuta 2010
|
tammikuuta 2008 - tammikuuta 2010
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyys, Viskeraalinen rasva/maksarasva, Kehon rasva, Vyötärö, Fyysiset olosuhteet ja fyysiset vahvuudet, Adiponektiini, Lipidiaineenvaihdunta, Subjektiivinen energian tunne, Virtsan kortisoli, Seksuaalinen toiminta, Seerumin testosteroni
Aikaikkuna: tammikuuta 2008 - tammikuuta 2010
|
tammikuuta 2008 - tammikuuta 2010
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Andersen, Md, phd
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kruse R, Petersson SJ, Christensen LL, Kristensen JM, Sabaratnam R, Ortenblad N, Andersen M, Hojlund K. Effect of long-term testosterone therapy on molecular regulators of skeletal muscle mass and fibre-type distribution in aging men with subnormal testosterone. Metabolism. 2020 Nov;112:154347. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154347. Epub 2020 Aug 25.
- Jensen RC, Christensen LL, Nielsen J, Schroder HD, Kvorning T, Gejl K, Hojlund K, Glintborg D, Andersen M. Mitochondria, glycogen, and lipid droplets in skeletal muscle during testosterone treatment and strength training: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Andrology. 2018 Jul;6(4):547-555. doi: 10.1111/andr.12492. Epub 2018 Apr 15.
- Glintborg D, Christensen LL, Kvorning T, Larsen R, Brixen K, Hougaard DM, Richelsen B, Bruun JM, Andersen M. Strength training and testosterone treatment have opposing effects on migration inhibitor factor levels in ageing men. Mediators Inflamm. 2013;2013:539156. doi: 10.1155/2013/539156. Epub 2013 Sep 8.
- Kvorning T, Christensen LL, Madsen K, Nielsen JL, Gejl KD, Brixen K, Andersen M. Mechanical muscle function and lean body mass during supervised strength training and testosterone therapy in aging men with low-normal testosterone levels. J Am Geriatr Soc. 2013 Jun;61(6):957-962. doi: 10.1111/jgs.12279. Epub 2013 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Metabolinen oireyhtymä
- Hypogonadismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Androgeenit
- Anaboliset aineet
- Testosteroni
- Metyylitestosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .