Estudo de Andrógeno Odenso - O Efeito do Testemunho e do Treinamento em Homens Hipogonádicos
18 de setembro de 2009 atualizado por: Odense University Hospital
O efeito do teste e do treinamento em um estudo baseado em população, randomizado, controlado por placebo e duplo-cego de homens hipogonádicos
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treinamento e do teste no hipogonadismo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito do testim e do treinamento em homens hipogonádicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 78 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino 65-78
- Testosterona biodisponível < 7,3 nmol/L
- Cintura > 94 cm
Critério de exclusão:
- Hematócrito > 0,50
- Conhecido c. próstata ou PSA > 3 Myg/L
- Doença maligna conhecida
- Abuso de álcool ou drogas
- IMC > 40 kg/m2
- Uso de 5 inibidores de redutância alfa
- Plano para ter filhos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
testemunho
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50 mg/dose 7 dias
Outros nomes:
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Experimental: 2
placebo
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placebo
Outros nomes:
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Experimental: 3
treinamento
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três vezes por semana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Massa corporal magra
Prazo: janeiro de 2008 a janeiro de 2010
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janeiro de 2008 a janeiro de 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade à insulina, Gordura visceral/gordura hepática, Gordura corporal, Cintura, Condições físicas e força física, Adiponectina, Metabolismo lipídico, Sensação subjetiva de energia, Cortisol urinário, Função sexual, Testosterona sérica
Prazo: janeiro de 2008 a janeiro de 2010
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janeiro de 2008 a janeiro de 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Andersen, Md, phd
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kruse R, Petersson SJ, Christensen LL, Kristensen JM, Sabaratnam R, Ortenblad N, Andersen M, Hojlund K. Effect of long-term testosterone therapy on molecular regulators of skeletal muscle mass and fibre-type distribution in aging men with subnormal testosterone. Metabolism. 2020 Nov;112:154347. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154347. Epub 2020 Aug 25.
- Jensen RC, Christensen LL, Nielsen J, Schroder HD, Kvorning T, Gejl K, Hojlund K, Glintborg D, Andersen M. Mitochondria, glycogen, and lipid droplets in skeletal muscle during testosterone treatment and strength training: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Andrology. 2018 Jul;6(4):547-555. doi: 10.1111/andr.12492. Epub 2018 Apr 15.
- Glintborg D, Christensen LL, Kvorning T, Larsen R, Brixen K, Hougaard DM, Richelsen B, Bruun JM, Andersen M. Strength training and testosterone treatment have opposing effects on migration inhibitor factor levels in ageing men. Mediators Inflamm. 2013;2013:539156. doi: 10.1155/2013/539156. Epub 2013 Sep 8.
- Kvorning T, Christensen LL, Madsen K, Nielsen JL, Gejl KD, Brixen K, Andersen M. Mechanical muscle function and lean body mass during supervised strength training and testosterone therapy in aging men with low-normal testosterone levels. J Am Geriatr Soc. 2013 Jun;61(6):957-962. doi: 10.1111/jgs.12279. Epub 2013 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndrome metabólica
- Hipogonadismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Andrógenos
- Agentes anabolizantes
- Testosterona
- Metiltestosterona
- Undecanoato de testosterona
- Enantato de testosterona
- Testosterona 17 beta-cipionato
Outros números de identificação do estudo
- 030
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