- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00700024
Odense Androgen Study - Wpływ testu i treningu u mężczyzn z hipogonadyzmem
18 września 2009 zaktualizowane przez: Odense University Hospital
Wpływ testu i treningu w populacyjnym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie zaślepionym badaniu mężczyzn z hipogonadyzmem
Celem tego badania jest określenie wpływu treningu i testów na hipogonadyzm.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ testu i treningu u mężczyzn z hipogonadyzmem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 78 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna 65-78
- Biodostępny testosteron < 7,3 nmol/L
- Talia > 94 cm
Kryteria wyłączenia:
- Hematokryt > 0,50
- Znany C. prostata lub PSA > 3 Myg/L
- Znana choroba nowotworowa
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- BMI > 40kg/m2
- Stosowanie inhibitorów redukcji 5 alfa
- Zaplanuj spłodzenie dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
zeznanie
|
50 mg/dawkę 7 dni
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: 2
placebo
|
placebo
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: 3
szkolenie
|
trzy razy w tygodniu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: styczeń 2008-styczeń 2010
|
styczeń 2008-styczeń 2010
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wrażliwość na insulinę, Tłuszcz trzewny/tłuszcz wątrobowy, Tkanka tłuszczowa, Talia, Stan fizyczny i siła fizyczna, Adiponektyna, Metabolizm lipidów, Subiektywne odczucie energii, Kortyzol w moczu, Funkcje seksualne, Testosteron w surowicy
Ramy czasowe: styczeń 2008-styczeń 2010
|
styczeń 2008-styczeń 2010
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne Andersen, Md, phd
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kruse R, Petersson SJ, Christensen LL, Kristensen JM, Sabaratnam R, Ortenblad N, Andersen M, Hojlund K. Effect of long-term testosterone therapy on molecular regulators of skeletal muscle mass and fibre-type distribution in aging men with subnormal testosterone. Metabolism. 2020 Nov;112:154347. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154347. Epub 2020 Aug 25.
- Jensen RC, Christensen LL, Nielsen J, Schroder HD, Kvorning T, Gejl K, Hojlund K, Glintborg D, Andersen M. Mitochondria, glycogen, and lipid droplets in skeletal muscle during testosterone treatment and strength training: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Andrology. 2018 Jul;6(4):547-555. doi: 10.1111/andr.12492. Epub 2018 Apr 15.
- Glintborg D, Christensen LL, Kvorning T, Larsen R, Brixen K, Hougaard DM, Richelsen B, Bruun JM, Andersen M. Strength training and testosterone treatment have opposing effects on migration inhibitor factor levels in ageing men. Mediators Inflamm. 2013;2013:539156. doi: 10.1155/2013/539156. Epub 2013 Sep 8.
- Kvorning T, Christensen LL, Madsen K, Nielsen JL, Gejl KD, Brixen K, Andersen M. Mechanical muscle function and lean body mass during supervised strength training and testosterone therapy in aging men with low-normal testosterone levels. J Am Geriatr Soc. 2013 Jun;61(6):957-962. doi: 10.1111/jgs.12279. Epub 2013 Jun 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia gonad
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Syndrom metabliczny
- Hipogonadyzm
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Androgeny
- Środki anaboliczne
- Testosteron
- Metylotestosteron
- Undekanian testosteronu
- Enantan testosteronu
- Testosteron 17 beta-cypionian
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy