Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Odense Androgen Study - The Effect of Testim and Training in Hypogonadale Men

18. september 2009 oppdatert av: Odense University Hospital

Effekten av testim og trening i en populasjonsbasert, randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet studie av hypogonadale menn

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av trening og vitnesbyrd på hypogonadisme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av testim og trening hos hypogonadale menn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 78 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann 65-78
  • Biotilgjengelig testosteron < 7,3 nmol/L
  • Midje > 94 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Hematokrit > 0,50
  • Kjent c. prostata eller PSA > 3 Myg/L
  • Kjent ondartet sykdom
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • BMI > 40 kg/m2
  • Bruk av 5 alfa-reduktanshemmere
  • Planlegg å far barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
testim
Legemiddel: Testim
50 mg/dose 7 dag
Andre navn:
  • testosteron
Eksperimentell: 2
placebo
Legemiddel: placebo
placebo
Andre navn:
  • gel
Eksperimentell: 3
opplæring
Atferdsmessig: Styrketrening
tre ganger i uken
Andre navn:
  • opplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Slank kroppsmasse
Tidsramme: januar 2008 - januar 2010
januar 2008 - januar 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhet, Visceralt fett/leverfett, Kroppsfett, Midje, Fysiske forhold og fysiske styrker, Adiponectin, Lipidmetabolisme, Subjektiv følelse av energi, Urinkortisol, Seksuell funksjon, Serumtestosteron
Tidsramme: januar 2008 - januar 2010
januar 2008 - januar 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marianne Andersen, Md, phd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 030

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere