- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00700024
Odense Androgen Study - L'effetto del testim e dell'allenamento negli uomini ipogonadici
18 settembre 2009 aggiornato da: Odense University Hospital
L'effetto di Testim e Training in uno studio basato sulla popolazione, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco sugli uomini ipogonadici
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'allenamento e del test sull'ipogonadismo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'effetto del testim e dell'allenamento negli uomini ipogonadici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 78 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio 65-78
- Testosterone biodisponibile < 7,3 nmol/L
- Vita > 94 cm
Criteri di esclusione:
- Ematocrito > 0,50
- Conosciuto c. prostata o PSA > 3 Myg/L
- Malattia maligna nota
- Abuso di alcol o droghe
- IMC > 40 kg/m2
- Uso di 5 inibitori della riduttanza alfa
- Piano per generare figli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
test
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50 mg/dose 7 giorni
Altri nomi:
|
Sperimentale: 2
placebo
|
placebo
Altri nomi:
|
Sperimentale: 3
formazione
|
tre volte a settimana
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Massa corporea magra
Lasso di tempo: gennaio 2008-gennaio 2010
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gennaio 2008-gennaio 2010
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità all'insulina, Grasso viscerale/grasso epatico, Grasso corporeo, Girovita, Condizioni fisiche e forza fisica, Adiponectina, Metabolismo lipidico, Sensazione soggettiva di energia, Cortisolo urinario, Funzione sessuale, Testosterone sierico
Lasso di tempo: gennaio 2008-gennaio 2010
|
gennaio 2008-gennaio 2010
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marianne Andersen, Md, phd
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kruse R, Petersson SJ, Christensen LL, Kristensen JM, Sabaratnam R, Ortenblad N, Andersen M, Hojlund K. Effect of long-term testosterone therapy on molecular regulators of skeletal muscle mass and fibre-type distribution in aging men with subnormal testosterone. Metabolism. 2020 Nov;112:154347. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154347. Epub 2020 Aug 25.
- Jensen RC, Christensen LL, Nielsen J, Schroder HD, Kvorning T, Gejl K, Hojlund K, Glintborg D, Andersen M. Mitochondria, glycogen, and lipid droplets in skeletal muscle during testosterone treatment and strength training: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Andrology. 2018 Jul;6(4):547-555. doi: 10.1111/andr.12492. Epub 2018 Apr 15.
- Glintborg D, Christensen LL, Kvorning T, Larsen R, Brixen K, Hougaard DM, Richelsen B, Bruun JM, Andersen M. Strength training and testosterone treatment have opposing effects on migration inhibitor factor levels in ageing men. Mediators Inflamm. 2013;2013:539156. doi: 10.1155/2013/539156. Epub 2013 Sep 8.
- Kvorning T, Christensen LL, Madsen K, Nielsen JL, Gejl KD, Brixen K, Andersen M. Mechanical muscle function and lean body mass during supervised strength training and testosterone therapy in aging men with low-normal testosterone levels. J Am Geriatr Soc. 2013 Jun;61(6):957-962. doi: 10.1111/jgs.12279. Epub 2013 Jun 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
18 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi gonadici
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Sindrome metabolica
- Ipogonadismo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Androgeni
- Agenti anabolizzanti
- Testosterone
- Metiltestosterone
- Testosterone undecanoato
- Testosterone enantato
- Testosterone 17 beta-cipionato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030
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