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Estudio de andrógenos de Odense: el efecto de Testim y el entrenamiento en hombres con hipogonadismo

18 de septiembre de 2009 actualizado por: Odense University Hospital

El efecto de Testim y el entrenamiento en un estudio poblacional, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de hombres con hipogonadismo

El propósito de este estudio es determinar el efecto del entrenamiento y testim sobre el hipogonadismo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El efecto de testim y entrenamiento en hombres hipogonadales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 78 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre 65-78
  • Testosterona biodisponible < 7,3 nmol/L
  • cintura > 94 cm

Criterio de exclusión:

  • Hematocrito > 0,50
  • conocido c. próstata o PSA > 3 Myg/L
  • Enfermedad maligna conocida
  • Abuso de alcohol o drogas
  • IMC > 40 kg/m2
  • Uso de inhibidores de la 5 alfa reductancia
  • Plan para engendrar hijos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
testimonio
Droga: Testimonio
50 mg/dosis7día
Otros nombres:
  • testosterona
Experimental: 2
placebo
Droga: placebo
placebo
Otros nombres:
  • gel
Experimental: 3
capacitación
Conductual: Entrenamiento de fuerza
tres veces a la semana
Otros nombres:
  • capacitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: enero 2008-enero 2010
enero 2008-enero 2010

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina, Grasa visceral/grasa hepática, Grasa corporal, Cintura, Condiciones físicas y fortalezas físicas, Adiponectina, Metabolismo de lípidos, Sensación subjetiva de energía, Cortisol en orina, Función sexual, Testosterona sérica
Periodo de tiempo: enero 2008-enero 2010
enero 2008-enero 2010

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Odense University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Marianne Andersen, Md, phd

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 030

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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