Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Odense Androgen Study - The Effect of Testim and Training in Hypogonadale Men

18. september 2009 opdateret af: Odense University Hospital

Effekten af ​​testimulation og træning i en populationsbaseret, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet undersøgelse af hypogonadale mænd

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​træning og vidnesbyrd på hypogonadisme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​testim og træning hos hypogonadale mænd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 78 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand 65-78
  • Biotilgængelig testosteron < 7,3 nmol/L
  • Talje > 94 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmatokrit > 0,50
  • Kendt c. prostata eller PSA > 3 Myg/L
  • Kendt ondartet sygdom
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • BMI > 40 kg/m2
  • Brug af 5 alfa-reduktanshæmmere
  • Planlæg at far børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
testim
Medicin: Testim
50 mg/dosis 7 dag
Andre navne:
  • testosteron
Eksperimentel: 2
placebo
Medicin: placebo
placebo
Andre navne:
  • gel
Eksperimentel: 3
uddannelse
Adfærdsmæssigt: Styrketræning
tre gange om ugen
Andre navne:
  • uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mager kropsmasse
Tidsramme: januar 2008-januar 2010
januar 2008-januar 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhed, Visceralt fedt/leverfedt, Kropsfedt, Talje, Fysiske forhold og fysiske styrker, Adiponectin, Lipidmetabolisme, Subjektiv fornemmelse af energi, Urincortisol, Seksuel funktion, Serumtestosteron
Tidsramme: januar 2008-januar 2010
januar 2008-januar 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne Andersen, Md, phd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2008

Først opslået (Skøn)

18. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner