- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00701051
Cvičení a metabolismus glukózy ve stárnutí
23. března 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Stárnutí, angiogeneze a metabolické reakce na aerobní cvičení
Diabetes a jeho přidružené komplikace postihují více než 20 milionů Američanů a prevalence diabetu 2. typu a zhoršené glukózové tolerance dramaticky stoupá s věkem, takže je postiženo 40 % Američanů starších 60 let.
U starších dospělých může být metabolismus glukózy ovlivněn sníženým přívodem kapilár kosterního svalstva, což omezuje dodávku inzulínu, glukózy a kyslíku do kosterního svalstva.
Snížené kapilární zásobení kosterního svalstva se nachází u starších jedinců s poruchou glukózové tolerance a předpokládáme, že je to způsobeno sníženou expresí vaskulárního růstového faktoru a chronickým zánětem.
Dále předpokládáme, že obrácení sedavého životního stylu prostřednictvím aerobního cvičení zvýší signalizaci inzulínu a expresi vaskulárního růstového faktoru, stejně jako sníží zánět, aby se zvýšilo zásobení kosterního svalstva kapilárami, což přispívá ke zlepšení metabolismu glukózy u starších dospělých.
Tato studie: 1) Stanoví mechanismy, které jsou základem snížené kapilarizace kosterního svalstva u starších dospělých s poruchou glukózové tolerance; a 2) Určete účinek zvýšení kapilarizace kosterního svalstva vyvolaného aerobním cvičením na metabolismus glukózy u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 50-75 let
- Nekuřák > 2 roky
- Index tělesné hmotnosti = 18-35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza CAD nebo cerebrovaskulárního onemocnění, které by vylučovalo cvičení
- Implantovatelný defibrilátor
- Aktivní rakovina
- Chronické onemocnění plic, štítné žlázy, ledvin, jater nebo hematologické onemocnění
- HIV pozitivní nebo náchylné k podvýživě
- Srpkovitá anémie
- Diabetes 1. typu nebo v současnosti užívající léky k léčbě diabetu 2. typu
- Špatně kontrolovaný diabetes 2. typu
- Špatně kontrolovaná hypertenze
- Užívání léků včetně: beta-blokátorů, perorálních steroidů, warfarinu, některých statinů, hormonální substituční terapie (HRT), perorální antikoncepce (OCP), thiazolidindionů (TZD) nebo chronických steroidů nebo nesteroidních analgetik (NSAIDS), které nelze dočasně bezpečně vysadit pro specifické procedury (tj. 72 hodin předem)
- Alergický na lidokain nebo heparin
- Nedávná změna hmotnosti (>5 kg za 3 měsíce)
- V současné době těhotná nebo kojící
- Tělesné postižení omezující cvičení
- Demence nebo nestabilní klinická deprese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rameno 1
Starší dospělí, normální glukózová tolerance
|
24 týdnů aerobního cvičení: 3x týdně, 60 minut na lekci, při 70 % maximální aerobní kapacity
Přerušení cvičení na 2 týdny
|
|
Experimentální: Rameno 2
Starší dospělí, porucha glukózové tolerance
|
24 týdnů aerobního cvičení: 3x týdně, 60 minut na lekci, při 70 % maximální aerobní kapacity
Přerušení cvičení na 2 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní využití glukózy
Časové okno: základní linie
|
Vychytávání glukózy stimulované inzulínem
|
základní linie
|
|
Využití glukózy (před/po intervenci)
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů, 26 týdnů
|
Vychytávání glukózy stimulované inzulínem
|
výchozí stav, 24 týdnů, 26 týdnů
|
|
Základní kapilarizace kosterního svalstva
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Kapilarizace kosterního svalstva (před/po zákroku)
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů, 26 týdnů
|
výchozí stav, 24 týdnů, 26 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní 2-hodinová postprandiální glukóza
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
2h Postprandiální hladina plazmatické glukózy
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů, 26 týdnů
|
výchozí stav, 24 týdnů, 26 týdnů
|
|
|
Základní kardiorespirační fitness
Časové okno: základní linie
|
maximální spotřeba kyslíku
|
základní linie
|
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů, 26 týdnů
|
Maximální spotřeba kyslíku
|
výchozí stav, 24 týdnů, 26 týdnů
|
|
Složení těla (% tuku)
Časové okno: výchozí stav, 24 týdnů
|
výchozí stav, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven J. Prior, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDA-2-039-08S
- H-27940 (Jiný identifikátor: IRB)
- 5P30AG028747-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .