- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00701051
Oefentraining en glucosemetabolisme bij veroudering
23 maart 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Veroudering, angiogenese en metabole reacties op aerobe training
Diabetes en de bijbehorende complicaties treffen meer dan 20 miljoen Amerikanen, en de prevalentie van diabetes type 2 en verminderde glucosetolerantie neemt dramatisch toe met de leeftijd, zodat 40% van de Amerikanen ouder dan 60 jaar wordt getroffen.
Bij oudere volwassenen kan het glucosemetabolisme worden beïnvloed door een verminderde capillaire toevoer van de skeletspieren, waardoor de afgifte van insuline, glucose en zuurstof aan de skeletspieren wordt beperkt.
Verminderde capillaire toevoer naar skeletspieren wordt gevonden bij oudere personen met verminderde glucosetolerantie en we veronderstellen dat dit te wijten is aan verminderde vasculaire groeifactorexpressie en chronische ontsteking.
Verder veronderstellen we dat het omkeren van een sedentaire levensstijl door middel van aerobe training de insulinesignalering en de expressie van vasculaire groeifactoren zal verhogen, evenals de ontsteking zal verminderen, om de capillaire toevoer naar de skeletspieren te vergroten, wat bijdraagt aan een verbeterd glucosemetabolisme bij oudere volwassenen.
Deze studie zal: 1) de mechanismen bepalen die ten grondslag liggen aan verminderde skeletspiercapillarisatie bij oudere volwassenen met verminderde glucosetolerantie; en 2) Bepaal het effect van door aerobe inspanningstraining geïnduceerde verhogingen van skeletspiercapillarisatie op het glucosemetabolisme bij oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 50-75 jaar
- Niet-roker >2 jaar
- Lichaamsmassa-index = 18-35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van CAD of cerebrovasculaire ziekte die lichaamsbeweging zou uitsluiten
- Implanteerbare defibrillator
- Actieve kanker
- Chronische long-, schildklier-, nier-, lever- of hematologische ziekte
- Hiv-positief of vatbaar voor ondervoeding
- Sikkelcelanemie
- Type 1-diabetes, of momenteel medicijnen gebruiken om type 2-diabetes te behandelen
- Slecht gecontroleerde diabetes type 2
- Slecht gecontroleerde hypertensie
- Medicijnen gebruiken, waaronder: bètablokkers, orale steroïden, warfarine, bepaalde statines, hormoonvervangende therapie (HST), orale anticonceptiva (OCP), thiazolidinedionen (TZD) of chronische steroïden of niet-steroïde analgetica (NSAID's) die mogelijk niet veilig tijdelijk kunnen worden stopgezet voor specifieke procedures (d.w.z. voor 72 uur voorafgaand)
- Allergisch voor lidocaïne of heparine
- Recente gewichtsverandering (>5kg in 3 maanden)
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Lichamelijke beperking beperkende oefening
- Dementie of onstabiele klinische depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm 1
Oudere volwassenen, normale glucosetolerantie
|
24 weken aerobe training: 3 keer per week, 60 minuten per sessie, op 70% van de maximale aerobe capaciteit
Stoppen met sporten gedurende 2 weken
|
|
Experimenteel: Arm 2
Oudere volwassenen, verminderde glucosetolerantie
|
24 weken aerobe training: 3 keer per week, 60 minuten per sessie, op 70% van de maximale aerobe capaciteit
Stoppen met sporten gedurende 2 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basislijn glucosegebruik
Tijdsspanne: basislijn
|
Door insuline gestimuleerde opname van glucose
|
basislijn
|
|
Glucosegebruik (pre/post interventie)
Tijdsspanne: basislijn, 24 weken, 26 weken
|
Door insuline gestimuleerde opname van glucose
|
basislijn, 24 weken, 26 weken
|
|
Basislijn skeletspiercapillarisatie
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
Skeletspier capillarisatie (pre/post interventie)
Tijdsspanne: basislijn, 24 weken, 26 weken
|
basislijn, 24 weken, 26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline 2 uur postprandiale glucose
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
2 uur postprandiale plasmaglucosespiegel
Tijdsspanne: basislijn, 24 weken, 26 weken
|
basislijn, 24 weken, 26 weken
|
|
|
Basislijn cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: basislijn
|
maximaal zuurstofverbruik
|
basislijn
|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: basislijn, 24 weken, 26 weken
|
Maximaal zuurstofverbruik
|
basislijn, 24 weken, 26 weken
|
|
Lichaamssamenstelling (%Vet)
Tijdsspanne: basislijn, 24 weken
|
basislijn, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven J. Prior, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDA-2-039-08S
- H-27940 (Andere identificatie: IRB)
- 5P30AG028747-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .