- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00701051
Harjoittelu ja glukoosiaineenvaihdunta ikääntyessä
maanantai 23. maaliskuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Ikääntyminen, angiogeneesi ja aineenvaihduntavasteet aerobiseen harjoitteluun
Diabetes ja siihen liittyvät komplikaatiot vaikuttavat yli 20 miljoonaan amerikkalaiseen, ja tyypin 2 diabeteksen ja heikentyneen glukoositoleranssin esiintyvyys lisääntyy dramaattisesti iän myötä niin, että 40 prosenttia yli 60-vuotiaista amerikkalaisista kärsii.
Vanhemmilla aikuisilla glukoosin aineenvaihduntaan voi vaikuttaa luurankolihasten kapillaarisyötön väheneminen, mikä rajoittaa insuliinin, glukoosin ja hapen toimitusta luustolihakseen.
Luurankolihasten kapillaarisyötön väheneminen on havaittavissa vanhemmilla yksilöillä, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky, ja oletamme, että tämä johtuu vähentyneestä verisuonten kasvutekijän ilmentymisestä ja kroonisesta tulehduksesta.
Lisäksi oletamme, että istuvan elämäntavan muuttaminen aerobisen harjoittelun avulla lisää insuliinin signalointia ja verisuonten kasvutekijän ilmentymistä sekä vähentää tulehdusta, mikä lisää luurankolihasten kapillaaritarjontaa, mikä osaltaan parantaa ikääntyneiden aikuisten glukoosiaineenvaihduntaa.
Tämä tutkimus: 1) määrittää mekanismit, jotka ovat taustalla heikentyneen luustolihasten kapillarisoitumisen vanhemmilla aikuisilla, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi; ja 2) Määritä aerobisen harjoittelun aiheuttaman luurankolihasten kapillaarisoitumisen lisääntymisen vaikutus ikääntyneiden aikuisten glukoosiaineenvaihduntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-75 vuotta
- Tupakoimaton > 2 vuotta
- Painoindeksi = 18-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sepelvaltimotauti tai aivoverisuonitauti, joka estäisi harjoituksen
- Implantoitava defibrillaattori
- Aktiivinen syöpä
- Krooninen keuhkosairaus, kilpirauhasen, munuaisten, maksan tai hematologinen sairaus
- HIV-positiivinen tai altis aliravitsemukselle
- Sirppisoluanemia
- Tyypin 1 diabetes tai tällä hetkellä lääkitys tyypin 2 diabeteksen hoitoon
- Huonosti hallittu tyypin 2 diabetes
- Huonosti hallittu verenpainetauti
- Lääkkeiden ottaminen mukaan lukien: beetasalpaajat, oraaliset steroidit, varfariini, tietyt statiinit, hormonikorvaushoito (HRT), oraaliset ehkäisyvalmisteet (OCP), tiatsolidiinidionit (TZD) tai krooniset steroidit tai ei-steroidiset analgeetit (NSAIDS), joita ei ehkä voida turvallisesti keskeyttää väliaikaisesti tietyille toimenpiteille (eli 72 tuntia ennen)
- Allerginen lidokaiinille tai hepariinille
- Viimeaikainen painonmuutos (>5 kg 3 kuukaudessa)
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävänä
- Fyysinen vamma rajoittaa harjoittelua
- Dementia tai epävakaa kliininen masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1
Vanhemmat aikuiset, normaali glukoosinsieto
|
24 viikkoa aerobista harjoittelua: 3 kertaa viikossa, 60 minuuttia per harjoitus, 70 % maksimaalisesta aerobisesta kapasiteetista
Harjoituksen lopettaminen 2 viikoksi
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Vanhemmat aikuiset, heikentynyt glukoositoleranssi
|
24 viikkoa aerobista harjoittelua: 3 kertaa viikossa, 60 minuuttia per harjoitus, 70 % maksimaalisesta aerobisesta kapasiteetista
Harjoituksen lopettaminen 2 viikoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason glukoosin käyttö
Aikaikkuna: perusviiva
|
Insuliinin stimuloima glukoosinotto
|
perusviiva
|
|
Glukoosin käyttö (ennen/jälkeen interventiota)
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa, 26 viikkoa
|
Insuliinin stimuloima glukoosinotto
|
lähtötaso, 24 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Lähtötilanteen luuston lihasten kapillaarisaatio
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Luustolihasten kapillarisaatio (ennen/jälkeen interventiota)
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa, 26 viikkoa
|
lähtötaso, 24 viikkoa, 26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason 2 tunnin aterian jälkeinen glukoosi
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
2 tunnin aterian jälkeinen plasman glukoositaso
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa, 26 viikkoa
|
lähtötaso, 24 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
|
Lähtötilanne Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: perusviiva
|
maksimaalinen hapenkulutus
|
perusviiva
|
|
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa, 26 viikkoa
|
Maksimaalinen hapenkulutus
|
lähtötaso, 24 viikkoa, 26 viikkoa
|
|
Kehon koostumus (% rasvaa)
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 viikkoa
|
lähtötaso, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven J. Prior, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDA-2-039-08S
- H-27940 (Muu tunniste: IRB)
- 5P30AG028747-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .