- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00701051
Treinamento Físico e Metabolismo da Glicose no Envelhecimento
23 de março de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Envelhecimento, Angiogênese e Respostas Metabólicas ao Exercício Aeróbico
O diabetes e suas complicações associadas afetam mais de 20 milhões de americanos, e a prevalência de diabetes tipo 2 e intolerância à glicose aumenta dramaticamente com a idade, de modo que 40% dos americanos com mais de 60 anos são afetados.
Em adultos mais velhos, o metabolismo da glicose pode ser afetado pela redução do suprimento capilar do músculo esquelético, o que limita a entrega de insulina, glicose e oxigênio ao músculo esquelético.
O suprimento capilar reduzido para o músculo esquelético é encontrado em indivíduos mais velhos com intolerância à glicose e hipotetizamos que isso se deva à expressão reduzida do fator de crescimento vascular e à inflamação crônica.
Além disso, levantamos a hipótese de que a reversão de um estilo de vida sedentário por meio do treinamento aeróbico aumentará a sinalização de insulina e a expressão do fator de crescimento vascular, bem como diminuirá a inflamação, para aumentar o suprimento capilar ao músculo esquelético, o que contribui para melhorar o metabolismo da glicose em adultos mais velhos.
Este estudo irá: 1) Determinar os mecanismos subjacentes à redução da capilarização do músculo esquelético em adultos mais velhos com intolerância à glicose; e 2) Determinar o efeito dos aumentos induzidos pelo treinamento de exercícios aeróbicos na capilarização do músculo esquelético no metabolismo da glicose em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-75 anos
- Não fumante > 2 anos
- Índice de massa corporal = 18-35 kg/m2
Critério de exclusão:
- História de DAC ou doença cerebrovascular que impediria o exercício
- desfibrilador implantável
- câncer ativo
- Doença pulmonar, tireoidiana, renal, hepática ou hematológica crônica
- HIV positivo ou propenso a desnutrição
- anemia falciforme
- Diabetes tipo 1, ou atualmente sob medicação para tratar diabetes tipo 2
- Diabetes tipo 2 mal controlado
- Hipertensão mal controlada
- Tomar medicamentos, incluindo: betabloqueadores, esteróides orais, varfarina, certas estatinas, terapia de reposição hormonal (TRH), contraceptivos orais (OCP), tiazolidinedionas (TZD) ou esteróides crônicos ou analgésicos não esteróides (AINEs) que não podem ser descontinuados com segurança temporariamente para procedimentos específicos (ou seja, por 72 horas antes)
- Alérgico a lidocaína ou heparina
- Alteração de peso recente (>5kg em 3 meses)
- Atualmente grávida ou amamentando
- Exercício limitante de deficiência física
- Demência ou depressão clínica instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 1
Adultos mais velhos, tolerância normal à glicose
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24 semanas de treinamento aeróbico: 3 vezes por semana, 60 minutos por sessão, a 70% da capacidade aeróbica máxima
Cessação do exercício por 2 semanas
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Experimental: Braço 2
Idosos, intolerância à glicose
|
24 semanas de treinamento aeróbico: 3 vezes por semana, 60 minutos por sessão, a 70% da capacidade aeróbica máxima
Cessação do exercício por 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização basal de glicose
Prazo: linha de base
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Captação de glicose estimulada por insulina
|
linha de base
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Utilização de glicose (pré/pós-intervenção)
Prazo: linha de base, 24 semanas, 26 semanas
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Captação de glicose estimulada por insulina
|
linha de base, 24 semanas, 26 semanas
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Capilarização do músculo esquelético basal
Prazo: linha de base
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linha de base
|
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Capilarização do Músculo Esquelético (Pré/Pós Intervenção)
Prazo: linha de base, 24 semanas, 26 semanas
|
linha de base, 24 semanas, 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose pós-prandial de 2 horas basal
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
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Nível de glicose plasmática pós-prandial de 2 horas
Prazo: linha de base, 24 semanas, 26 semanas
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linha de base, 24 semanas, 26 semanas
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Aptidão cardiorrespiratória basal
Prazo: linha de base
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consumo máximo de oxigênio
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linha de base
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: linha de base, 24 semanas, 26 semanas
|
Consumo máximo de oxigênio
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linha de base, 24 semanas, 26 semanas
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Composição corporal (% de gordura)
Prazo: linha de base, 24 semanas
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linha de base, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven J. Prior, PhD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
19 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDA-2-039-08S
- H-27940 (Outro identificador: IRB)
- 5P30AG028747-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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